(08)内部审核的实施.ppt

内部审核的实施 内部审核准备活动 内部审核实施 内部审核报告 质量管理体系审核要点和策略 内部审核员的条件、素质、要求、职责 内部审核准备活动 一、内部审核策划 计划落实 责任落实 工作文件落实 二、审核启动 指定审核组长 建立审核小组 审核员按分配任务做好各项准备工作。主要有： 熟悉必要的文件和程序； 根据要求编制检查表； 考虑前次审核结果应跟踪的项目。 三、现场审核的准备 编制审核计划 审核计划是对本次审核活动的具体安排，应形成文件，由审核组长制定并经管理审核方案人员批准。 内容 考虑和注意的事项 编制检查表 检查表的类型 过程检查表 部门检查表 检查表的作用 检查表的编制要求 检查表的编制方法 检查表的使用 审核计划、检查表示例 内部审核实施 一、内部审核实施 以召开首次会议为审核实施开端。根据标准、文件、检查表和计划安排，审核员进入现场检查、核实，开始审核的主要活动--现场审核。 在现场审核中，审核员运用各种审核策略和技巧，把收集到的客观证据适时记入审核笔记或现场审核记录表，通过对客观证据、审核发现的整理分析和判断，并经受审核方确认后开具不合格项报告，最后以末次会议结束现场审核。 二、首次会议 首次会议的作用 传达并落实审核计划； 简要介绍审核采用的方法和程序； 建立审核组与受审核方的正式联系； 提出并落实审核有关要求； 澄清并协调有关审核问题。 首次会议的要求 建立审核活动的风格； 准时、简短、明了，会议以不超过半小时为宜； 获得受审核方的理解并得到支持； 由审核组长主持会议 首次会议的内容 会议开始、人员介绍、说明审核范围和目的、传达审核计划、强调审核原则、阐明澄清有关问题、落实后勤安排、会议结束。 首次会议的注意事项 三、现场审核 现场审核的原则 坚持以“客观证据”为依据的原则 坚持标准与实际核对的原则 坚持独立、公正的原则 坚持“三要三不要”原则 即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴(回答)上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。 客观证据的收集 收集客观证据的方式可能有： 与受审核方人员的面谈； 查阅文件和记录； 现场观察和核对(对活动和周围的工作与条件的观察)； 对实际活动及结果的验证； 数据的汇总、分析、图表和业绩指标； 来自其他方面的报告，如顾客反馈、外部报告和中间商的评价； 相关抽样方案的水平和确保对抽样和测量过程实施质量控制的程序。与职能之间接口有关的信息应注重收集。 收集到的客观证据形式有： 存在的客观事实； 被访问人员关于本职范围内工作的陈述； 现有的文件、记录等。 收集客观证据注意的几个问题： 客观证据并不是越多越好 客观证据必须是有效的 应注意核查客观证据之间的相关性及一致性 应注意核查证据的真实性 应收集能确定审核目标是否可以达到的客观证据 现场审核记录 四、不合格项报告 不合格项的含义 未满足规定的要求 要求主要有： 标准要求 文件规定 合同规定 社会要求 其他规定 顾客投诉 不合格项的类型 文件的不合格项 设备的不合格项 产品的不合格项 人员的不合格项 其他的不合格项 确定不合格项原则 规定与实际核对的原则 以客观证据为依据的原则 不合格项的分级与评定 严重不合格项 主要判断标准有： 质量管理体系与约定的质量管理体系标准或文件的要求严重不符 造成系统性失效的不合格 造成区域性失效的不合格 可造成严重后果的不合格项 违反法律、法规的不合格项 一般不合格项 一般不合格项判断标准： 不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格项 直接影响产质量保的不合格项 造成质量活动失效的不合格项 轻微不合格项 观察项 出现“观察项”的情况主要有： 证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项 已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就有可能构成为不合格的事项 其他需提醒注意的事项 不合格项评定方法 不合格项统计分析的目的，在于对质量管理体系符合性程度进行评审，其评定有下列三种方法： 比例法 分值法 分层分类法 关键要把握三条： 应能正确、客观、公正地得出体系综合评价结论； 应能将定性分析转化为科学的定量分析； 应能进行客观合理的前后、上下、横向、类别比较 不合格项报告的内容 内容可包括：受审核方名称，审核员，陪同人员，日期，不合格现象的描述(应指出不合格、缺陷的客观事实)，不合格现象结论(违反标准、文件的条文)，不合格项性质(按严重程度)，受审核方的确认，纠正措施及完成时间，采取纠正措施后的验证记录等。 不合格项报告三要素是：不合格现象的描述，不合格现象结论和不合格项性质，这是