广东人人康药业有限公司改扩建项目.docVIP

PAGE \* MERGEFORMAT1 广东人人康药业有限公司改扩建项目 环境影响报告书 公众参与 简本 广东人人康药业有限公司 二Ο一五年三月 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1建设项目概况 h 1 1.1项目建设地点及建设背景 h 1 1.2项目工程概况 h 3 1.3与产业政策相符性分析 h 14 2建设项目周边环境现状 h 18 2.1建设项目所在地环境质量现状 h 18 2.2建设项目环境影响评价范围 h 19 3环境影响预测及采取的主要措施及效果 h 20 3.1项目营运期影响因素及采取处理措施 h 20 3.2主要环境保护目标 h 28 3.3施工期环境影响分析 h 30 3.4营运期环境影响预测与评价 h 30 3.5环境风险评价 h 32 3.6环境保护措施经济技术可行性论证 h 33 3.7环境影响经济损益分析 h 36 3.8环境管理与环境监测计划 h 36 4环境影响评价结论 h 40 5联系方式 h 40 PAGE \* MERGEFORMAT41 1建设项目概况 1.1项目建设地点及建设背景 伴随我国医药行业的迅速发展，国家药监局提高了对药品生产质量管理的要求，2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称“GMP（2010年修订）”）抬高了行业门槛，同时也有望改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低、自主创新能力不足以及药品安全事故频频发生等问题。 广东人人康药业有限公司前身为东佳制药有限公司，成立于1993年8月，1999年9月，经珠海市工商行政管理局核准变更为“珠海人人康药业有限公司”，2001年9月，经广东省工商行政管理局核准变更为“广东人人康药业有限公司”。公司位于珠海市南屏科技工业园屏东五路3号，厂区总占地面积6365m2 为满足GMP（2010年修订）认证要求，进一步提高企业产品的产量和质量，同时为提升企业竞争力，建设单位拟将二楼的制剂车间迁至三楼，对车间设施设备进行更换，使车间硬件更先进，布局更科学，管理更规范；对四楼氢醌原料药生产车间进行技术改造，通过更换设备，优化生产工艺，提高产品收率及产能。改扩建项目总投资1000万元，将增加胶囊剂年产能3.5亿粒、片剂3亿片，乳膏剂700万支，氢醌原料药0.488t；改扩建后全厂胶囊剂年产能达到4亿粒、片剂达4亿片，乳膏剂1200万支，氢醌原料药0.5t。改扩建前后厂区总占地面积保持不变。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院第253号令）、广东省人民政府《广东省建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》等有关建设项目环境保护管理的规定，该项目必须开展环境影响评价工作。为此，广东人人康药业有限公司委托广东省环境科学研究院承担了该项目的环境影响评价工作。环评单位接受委托后，立即组织评价课题小组对评价区域及项目厂址进行了踏勘及调查，在认真调查研究及收集有关数据、资料的基础上，根据《环境影响评价技术导则》及其他技术规范，编制出《广东人人康药业有限公司改扩建项目环境影响报告书（送审稿）》。 项目位置 项目位置 比例尺 10km 图1.1-1项目地理位置示意图 1.2项目工程概况 1、项目名称、建设地点、性质 项目名称：广东人人康药业有限公司车间改扩建项目 建设地点：珠海市南屏科技工业园屏东五路3号，现有项目厂区内。 项目性质：改扩建项目。项目利用厂区原有建筑进行生产线的改造、产能提升和部分配套公用设施、环保设施的改造，不涉及建筑物的拆除、新建等。 建设规模：改扩建项目将增加胶囊剂年产能3.5亿粒、片剂3亿片，乳膏剂700万支，氢醌原料药0.488t；改扩建后全厂胶囊剂年产能达到4亿粒、片剂达4亿片，乳膏剂1200万支，氢醌原料药0.5t。 2、生产规模及产品方案 现有项目设计年产能为片剂1亿片、胶囊剂5千万粒、乳膏剂500万支，氢鲲原料药0.012吨；改扩建项目将增加胶囊剂年产能3.5亿粒、片剂3亿片，乳膏剂700万支，氢醌原料药0.488t；改扩建后全厂胶囊剂年产能达到4亿粒、片剂达4亿片，乳膏剂1200万支，氢醌原料药0.5t。 改扩建前后产品方案、生产批次、单批次量及每批次生产周期对比情况如表1.2-1所示。 3、项目组成 项目变更前后，主体工程、公用工程、环保工程、辅助工程、储运工程等的变化情况如表1.2-2所示。 表1.2-1 改扩建前后项目产品方案对比一览表 车间 剂型 产品名称 生产规模 包装规格 生产批次 （批/年） 每批次量 每批生 产周期 变化情况 现有项目 改扩建项目 改扩建后全厂 现有项目 改扩建项目 改扩建后全厂