标准物质管理程序.docVIP

1 目的 使标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保检定、校准、检验、检测结果的准确、可靠。 2 适用范围 标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与适用、标识与档案管理的控制。 3 职责 3.1中心 负责提出标准物质的使用目录及等级要求，负责领用标准物质的管理。 3.2中心主任 负责批准标准物质的采购计划、使用、降级和报废，发现标准物质存在的缺陷时组织对可能产生的影响进行追朔。 3.3 资产设备部 a、负责标准物质的采购，建立标准物质档案。中心负责标准物质的验收，标准物质管理并维护标准物质的贮存环境。 b、负责对标准物质管理工作的指导和监督，负责检定/校准的标识的格式统一。 4 程序 4.1 标准物质的采购与验收 4.1.1 中心根据承担的任务和检测工作的需要，提出标准物质购置申请，填写《标准物质购置申请单》经中心主任审核批准后，由资产设备部在专业标准物质供货单位进行采购。 4.1.2 采购应选择有证标准物质，通常应具备： a．获得国家标准物质生产许可证； b．有法定计量检定机构出具证书证明其级别和不确定度； c．出厂期不超过一年（或保质期内的）； d．符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准； e．从合格的供应商中选取。 4.1.3 一次采购批量较多时，资产设备部应与供货商立采购合同，以保证在不符合要求时可以退货。 4.1.4 购买到货的标准物质，由保管员和使用部门逐一验收，并出具《标准物质开箱验收报告》。 4.2 标准物质的入库和管理 4.2.1 验收合格的标准物质应由中心管理人员在包装上粘贴合格标识，办理入库登记后再分类造册。超过检定有效期或保质期的标准物质，应及时粘贴停用标识，防止误用。 4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离，并按《危险品管理程序》执行。对贮存环境条件要求较高的标准物质，应有监控设施或手段，必要时应规定环境记录的要求。 4.2.3 仪器设备配备的标准物质由仪器设备管理人管理并溯源。 4.3 标准物质的验证与使用 4.3.1 中心应有计划地将过期的标准物质交资产设备部计量检定机构进行定值，定值活动执行《测量溯源程序》。 4.3.2定值合格的标准物质由中心仪器设备管理员粘贴合格标识仍按原等级使用。定值达不到原等级要求的，可根据世纪等级，经中心质量负责人批准后降级使用。批准降级使用的标准物质应由标准物质管理员注明使用等级，粘贴准用标识，警示限制使用。经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由仪器管理员粘贴停用标识，集中处理。如标准物质不能重新进行定值，则应在标准物质到期后，申请报废，停止使用该标准物质。重复购买相应标准物质后，方能使用。 4.3.3 用于检定、校准的标准物质应仅用于检定、校准，除非能证明作为标准或参考物质的性能不会失效，任何调整之前或之后均应检定/校准。 4.4 标准溶液的配置 4.4.1 中心负责人制定专人按标准溶液的配置标准进行标定。当无配置标准时，中心应制定详细的标准溶液配置作业指导书。编制后的标准溶液配置作业指导书应安排操作验证，验证合格后实施。 4.4.2配置标准溶液所用的玻璃量器一定要经过计量校准合格且出具带有修正数值的校准证书。 4.4.3 作好标准溶液标定的原始记录，配置好的标准溶液要注明配置日期、配置人员、溶液名称和溶液的浓度等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液应当存放在符合要求的环境中贮存。 4.4.4 标准溶液的存放期不得超过保质期。对超过保质期限的标准溶液应当进行有限性验证，不符合有效性的应当停止使用。 4.5 标准物质的档案 标准物质档案的内容包括： a．标准物质的名称及编号； b．生产制造商； c．制造和购买时间； d．标准物质的等级； e．标准物质的量值和准确度； f．标准物质的有效期； h．领用人和领用量登记； i．标准物质更新替换时的验证和比对记录； j．其他使用信息。