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- - 头孢克肟颗粒说明书 头孢克肟颗粒说明书 【批准文号】 国药准字 【中文名称】 头孢克肟颗粒 【产品英文名称】 Cefixime Granules 【生产企业】 湖南紫光古汉南岳制药有限公司 【功效主治】 本品适用于敏感菌所致的咽炎，扁桃体炎，急性支气管炎和 慢性支气管炎急性发作， 中耳炎，尿路感染， 单纯性淋病 （宫 颈炎或尿道炎）等。 【化学成分】 【分子式】 C16H15N5O7S2.H2O 【分子量】 507.50 【药理作用】 头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数 β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏阴性杆菌 如流感杆菌 (包括产酶株 ) 、卡他莫拉菌 (包括产酶株 )、大肠杆菌、奇异变形杆菌、 淋球菌 (包括产酶株 )均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、 副流感杆菌、 普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志 贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦 具抗菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌 作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属 等无抗菌作用。 【药物相互作用】 1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星，庆大霉素，卡那霉素，妥布霉素。新霉素，盐酸金霉素，盐酸四环 素，盐酸土霉素，粘菌素甲磺酸钠，硫酸多粘菌素 B，葡萄糖酸红霉素，乳糖酸红霉素，林可霉素，磺胺异恶唑，氨茶 碱，可溶性巴比妥，氯化钙，葡萄糖酸钙，盐酸苯海拉明的 其他抗组胺药， 利多卡因， 去甲肾上腺素， 间羟胺，哌甲酯，琥珀胆碱等。（ 2）偶亦可能与下列药品发生配伍禁忌：青霉素，甲氧西林，琥珀酸氢化可的松，苯妥英钠。丙氯拉嗪 Prochlorperazine ），维生素 B 族和维生素 C ，水解蛋白。 3）呋塞米，依他尼酸，布美他尼等强利尿药，卡氮芥，链佐星（ streptozocin ）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能（ 4）棒酸可增加本品对某些因产生 Β内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。 【不良反应】 头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应， 其中腹泻 16% ，大便次数增多 6% ，腹痛 3% ，恶心 7% ，消 化不良 3% ，腹胀 4% ；发生率低于 2% 的不良反应有皮疹， 荨麻疹，药物热，瘙痒，头痛，头昏。实验室异常表现为一 过性 ALT ，AST ，ALP ，LDH ，胆红素， BUN ，Cr 升高，血 小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接 Coombs 试验阳性等。 【禁忌症】 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿 童用药】新生儿及早产儿均应慎用。 【老人用药】高龄患 者慎用。 【药物过量】尚无确切的临床资料。 【产品规格】 50mg( 按 C16H15N5O7S2 计 ) 【用法用量】 口服、吮服或将本品加入适量温开水分散溶解后服用。 1. 成人和体重 30 公斤以上的儿童，一次 100mg ，一日二次； 重症或疗效欠佳时可增加到一次 200mg ，一日二次。 2.小 儿按一次 1.5 ～ 3.0mg/kg （体重）计算给药，一日二次；重 症患儿可增加至 6mg/kg （体重），一日二次。【药物过量】 尚无确切的临床资料。 【贮藏方法】 遮光，密封，在凉暗处保存 【注意事项】 1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用 ,6 月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎 用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。 （ 2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。 （ 3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。 （ 4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需 10 天。（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。 【药品名称】头孢克肟颗粒 【英文名】 Cefixime Granules 【汉语拼音】 ToubaokeWo keli 【成 份】本品活性成份为头孢克肟三水合物。 【性状】本品为加矫味剂的混悬性颗粒剂；气芳香，味甜。【药理作用】头孢克肟为第三代口服头孢菌素，通过抑制细 菌细胞壁合成而起杀菌作用，对多数 β内酰胺酶稳定，许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革 兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株） 、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用。头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、 普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸