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从血糖长期控制的重要性看新老降糖药的差异 我国糖尿病血糖控制状况不容乐观 2010年全国98658名≥18岁成人糖尿病调查数据显示：在所有糖尿病患者中，接受治疗的患者仅为25.8%，血糖控制率不到40% n=11444 “知晓”是指所有糖尿病患者中报告了确诊糖尿病的患者比例；“治疗”是指所有糖尿病患者中使用糖尿病治疗药物的患者比例；“血糖控制”是指接受治疗后HbA1c7.0%的患者比例。 Xu Y, et al; 2010 China Noncommunicable Disease Surveillance Group. JAMA. 2013;310(9):948-959. 糖尿病高血糖与大血管并发症密切相关 UKPDS 35研究： 糖尿病并发症的发生率与血糖水平具有强相关性，随着血糖水平升高，心肌梗死、卒中、心衰的发生风险呈现上升趋势 Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-412. 研究设计：UKPDS 35研究是一项在英格兰、苏格兰和北爱尔兰23家医院开展的前瞻性、观察性研究，旨在确定2型糖尿病患者高血糖与糖尿病并发症（大血管和微血管并发症）的关系。研究中4585名患者被纳入并发症发生率分析，3642名患者被纳入并发症相对风险分析。主要复合终点为与糖尿病相关的任何终点或死亡、全因死亡率。次要复合终点包括心肌梗死、卒中、截肢（包括外周血管疾病引起的死亡）和微血管疾病（主要为视网膜光凝术）。单一终点包括非致死性心衰和白内障摘除术。 糖尿病高血糖与微血管并发症密切相关 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志 2014,6(7):447-498. Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-412. DCCT/EDIC研究：血糖长期控制可降低T1DM患者的并发症风险 The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med. 1993;329(14):977-986. The Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. N Engl J Med. 2005;353(25):2643-2653. 研究设计： DCCT研究是一项多中心、随机、对照研究，在1型糖尿病患者中，评价强化降糖以维持血糖接近正常水平是否可降低糖尿病并发症的发生风险和严重程度。研究共纳入1441名1型糖尿病患者，其中726名无糖尿病视网膜病变（一级预防队列），715名有轻度视网膜病变（二级预防队列），随机接受强化降糖治疗（胰岛素泵或每日至少3次胰岛素注射，n=730）或标准降糖治疗（每日1-2次胰岛素注射，n=711），平均随访6.5年并定期评估糖尿病视网膜病变和其他并发症的发生与进展。 EDIC研究旨在探讨DCCT研究期间的强化降糖治疗是否影响长期的心血管疾病发生率，心血管疾病定义为非致死性心肌梗死、卒中、心血管死亡、确定的心绞痛或需要行冠脉血运重建术。EDIC研究平均随访17年，93%的患者随访至2005年2月1日。 ADVANCE研究：血糖长期控制可降低T2DM患者的并发症风险 研究设计：ADVANCE研究是一项析因设计的多中心、随机、对照研究，在2型糖尿病患者中，评价强化降糖使HbA1c≤6.5%对大血管并发症的影响。研究共纳入11140名2型糖尿病患者，随机接受强化降糖治疗（n=5571）或标准降糖治疗（n=5569），中位随访5年。主要终点为心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）和微血管事件（新发的或恶化的糖尿病肾病或视网膜病变）的复合终点。 ADVANCE Collaborative Group. N Engl J Med. 2008;358(24):2560-2572. 从药物治疗看影响血糖长期控制的主要原因 传统单药治疗持续时间不足 低血糖限制了强化治疗 体重是影响血糖达标的重要因素 传统单药治疗难以维持血糖长期控制 UKPDS研究：随着单药治疗时间延长，血糖逐渐恶化 ADOPT研究：随着时间延长，单药治疗失败率增加 3 6 9 0 9 8 7 6 0 HbA1c中位值 (%) 时间 (年) 饮食干预 (n=200) 二甲双胍 (n=181) UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998;352(9131):854-865. Kahn SE, et