按ISO90012015标准要求编制质量管理体系文件.docVIP

专业资料 word完美格式 如何按ISO9001:2015标准要求编制质量管理体系文件 中国新时代认证中心 靳宏福 摘要：本文在系统梳理归纳ISO9001:2015标准对形成文件信息要求的基础上，结合对《ISO9001:2015中形成文件的信息要求的指南》的理解，提出了按新版标准编制质量管理体系文件的思路和方法，旨在促进新版标准在获证组织的换版转换，提高体系文件的充分性、适宜性和有效性。 主题词：ISO9001:2015 质量管理体系文件 ISO9001:2015标准对形成文件信息的要求 新版标准对文件的规定要求 ISO9001:2015标准7.5形成文件的信息7.5.1总则中指出： 组织的质量管理体系应包括： 本标准要求的形成文件的信息； 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息； 注：对于不同组织，质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于： --组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； --过程的复杂程度及其相互作用； --人员的能力。 通过上述表述可以看出，标准对文件的要求分成两类：一类是标准要求的，另一类是组织认为应该的。新版标准的文件要求与2008版比较，有了明显的变化，我体会主要有以下几个方面： 一是取消了质量手册、程序文件等标