20140806_最新药物皮试管理制度.docVIP

山东大学齐鲁医院(青岛) 皮内药物试验管理制度 一、总则 1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（电子病历）或医嘱处方上。 2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。 3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。 4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。 5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。 二、适用范围 1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版）必须做皮试的药物：青霉素钠注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、破伤风抗毒注射剂、抗蝮蛇毒血清注射剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂。 2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。 3、皮试药物分类： (1)一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射剂和口服剂型）、链霉素、破伤风抗毒素、盐酸普鲁卡因、有机碘造影剂等。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。 (2)一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物）：某些头孢菌素类药物(如头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑琳钠等)、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）、鲑降钙素注射液（可疑对本品过敏患者应做皮试）、等。 (3)其它需要做皮试的药物还有：注射用玻璃酸酶、抗蝮蛇毒血清。 三、预防药物过敏须遵循以下原则 1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。 4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。 四、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则 （一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试： （1）皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素； （2）皮试阳性者：禁用青霉素类药物。 （二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况： （1）青霉素类及以外药物过敏史； （2）高敏体质。 若有以上两种情况之一者，应慎用或不用头孢菌素及抗生素。若因临床治疗需要必须使用头孢菌素，那么在接受头孢菌素抗生素治疗前，均应作原液皮试（说明书上注明无须做药物过敏试验者除外），并密切观察。 （三）青霉素更换批号或停药24小时以上时，必须重做过敏试验。 五、根据《中华人民共和国药典临床用药须知》 如药物说明书有明确规定皮试液的配制方法，请务必遵照说明书的要求；药物说明书无明规定的，请参照以下方法执行。使用皮内过敏试验电子设备的，按照各生产厂家说明书为准。 (一)、青霉素皮试药液配制方法： 1、青霉素1瓶160万u，注入8ml生理盐水，则1ml含20万u 2、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2万u 3、取上液0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含2000u 4、取上液0. 25ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500u，即成青霉素皮试液。皮内注射0.1ml (二)、头孢类皮试液的配制方法： 1、头孢类规格为0.5g的，加生理盐水至2ml，则1ml含250mg 2、取0.2ml，加生理盐水至1ml，则1ml含50mg 3、取0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含5mg 4、取0.1ml，加生理盐水至1ml，则1ml含500ug。皮内注射0.1ml 头孢类不同规格的依此类推： 0.75g－3ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml 1.0g－4ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml 1.5g－6ml→0.2ml-1ml→0.1ml-1ml→0.1ml-1ml，浓度为500ug/ml，皮内注射0.1ml 2.0g－8ml→0.2ml-1ml→0.1