老年人药物不良反应的临床研究-老年医学专业论文.docxVIP

硕士学位论文 硕士学位论文 中文摘要 摘要 目的： 了解老年人药物不良反应(ADR)自身的临床特点；探讨老年人 院外和院内ADR在危险因素、诱发药物、临床特征、诊断及预防上 的特点和差异。 方法： 采用横断面研究方法，以湘雅二医院老年内科病房在监测期间 (2007年5月1日～2008年2月29日)接受药物治疗的1364例老 年出院患者为研究对象，运用医院内集中监测法调查其ADR发生情 况。将国家药品监督管理局制定的ADR报告表加以改进作为调查表， 内容包括基本资料、简要病史、ADR情况及用药记录等。对其中312 例老年人发生的406例次ADR的临床特点做描述性研究；并将收集 到的ADR按发生地点分为院外组(71例次)和院内组(335例次)， 逐项对比两组的危险因素、诱发药物、临床表现、诊断及预防等得出 各自的特点与差异。 结果： 1．406例次老年人ADR的临床分析：①1364例老年人中，312 例发生406例次ADR，ADR的发生率为22．87％。ADR的发生率在 肝功能异常者显著高于正常者(矛=41．071，P=0．000)；在肾功能异 常者显著高于正常者(Z2=46．530，P=0．000)；在有ADR病史者显 著高于无ADR病史者(矛=8．630，P=0．003)；住院时间越长，ADR 硕士学位论文 硕士学位论文 中文摘要 发生率越高(Z=109．943，P=0．000)。发生率在性别、年龄、疾病 数目各组的差别均无统计学意义(PO．05)。②导致ADR的药物以 抗微生物药物所占比例最大(21．92％)，其次为循环系统药物(20．19 ％)、激素类药物(19．70％)及中枢神经系统药物(9．60％)。口服给 药者占50．2％，静脉给药者占39．9％。合用药物以610种多见(53．9 ％)。③ADR潜伏期和病程小于一周者分别占72．4％和74．6％，主要 临床表现为代谢和营养障碍(22．9％)、胃肠系统损害(14．0％)、心 血管系统损害(10．6％)、二重感染(10．1％)。因ADR入院者占5．21 ％。∞R诊断为肯定者208例次(51．23％)，很可能者155例次 (38．18％)，可能者43例次(10．59％)。A型348例次(85．71％)， B型58例次(14．29％)。轻度ADR 134例次(33．O％)，中度173例 次(42．6％)，重度99例次(24．4％)。⑤处理上，继续用药者占18．7 ％，停药者占68％，对症处理者占70％。治愈者占77．34％，好转 21．67％，后遗症0．49％，死亡率为O．64％。可以避免的ADR占76．11 ％，不可避免者为23．89％。 2．老年人院内ADR与院外ADR的对比分析：①院外组与院内组 年龄、肝肾功能、ADR病史、基础疾病数目构成及高血压病、冠心 病、糖尿病、脑血管疾病和肿瘤等疾病患病率的差别均无统计学意义 (P0．05)。院内组感染性疾病患病率显著高于院外组(f=6．451，P =0．011。院内组合用药物数目(8．6±3．2)种，显著高于院外组 (4．2±2．1)种(t’-一14．688，P=0．000)。院外组依从性差者显著多于 院内组(％2--100．830，P=0．000)。②引起ADR的药物在院Jl-．维l前四 玎 硕十学位论文 硕十学位论文 中文摘要 位依次为循环系统药物(2254％)、激素及其相关药物(18．31％)、泌尿 系统药物(18．31％)和抗微生物药(8．45％)，院内组依次为抗微生物药 (24．78％)、激素及其相关药物(20．00％)、循环系统药物(19．70％)和中 枢神经系统药物(10．15％)。院内组经静脉给药者(45．67％)显著高于 院外组(12．68％，X2=37．233，P=0．000)。③院外组ADR的潜伏期 显著长于院内组(Z--7．266，P=0．000)，病程也显著长于院内组 (Z=一7．740，P=0．000)。院外组临床表现为肝胆系统损害、内分泌紊乱 及低钾血症者显著高于院内组(Fisher确切概率法，P0．01)，表现 为低血糖和神经系统损害者显著低于院内组(PO．05)。两组在胃肠 系统损害、心血管系统损害、二重感染、皮肤及其附件损害、全身免 疫损害、血液系统损害等临床表现上差别无统计学意义(PO．05)。④ 院外组ADR被评定为肯定者占64．79％，显著高于院内组的48．36％ (Z=．2．472，P=0．013)。院外组A型ADR占95．770／6，显著高于院内 组的83．58％(z2=7．112，P=0．008)，重度ADR(46．48％)也显著高 于院内组(19．70％，Z=．5．734，P=0．000)。⑤两组处理和转归差别无 统计学意义(PO．05)。院外组可避免的ADR占90．14