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- 2019-05-29 发布于湖北
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第六章 芳酸及其酯类药物的分析 Chemical structure feature Identification Detection of specific impurities in ⊙Aromatic carboxylic acids ⊙特点 均有苯环、羧酸或其酯 水杨酸类和苯甲酸类结构中的羧基直接与苯环相连 除了酸性基团外,各自具有本身的官能团 分子中苯环、羧酸和取代基的相互影响,使芳酸的酸性强度各有不同 鉴别 三氯化铁反应 ⊙重氮化偶合反应 具体方法见芳香胺类药物的鉴别 ⊙氧化反应 ⊙水解产物的反应 特殊杂质的由来与方法检查 Acetyl Salicylic Acid SA 溶液的澄清度 酚类和酯类 易碳化物 炽灼残渣 重金属 ⊙PAS-Na 间氨基酚 Ch.P 样品3.0g用乙醚提取,加入H2O, 用HCl滴定液(0.02mol/L)滴定,生成 杂质·HCl(转溶入H2O相,甲基橙指示剂)。滴定液不得过0.30ml USP HPLC法 C18 NaH2PO4(0.05mol/L)-Na2HPO4(0.05mol/L) -CH3OH(含氢氧化四丁基铵1.9g) (425:425:150) 254nm检测 内标:磺胺 ⊙氯贝丁酯 对氯酚(0.0025%) 挥发性杂质(0.5%) GC法 5%SE-30
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