雷公藤甲素外用凝胶的研制-药物化学专业论文.docxVIP

重庆医科大学硕士研究生学位论文符号说明 重庆医科大学硕士研究生学位论文 符号说明 英文缩写 英文全名 中文全名 Carbomer Carbomer 卡波姆 HPLC High performance liquid chromatography 高效液相色谱 RSD Relative standard deviation 相对标准偏差 PEG Polyethylene Glycol 聚乙二醇 PG Propylene Glycol 丙二醇 Azone Azone 氮酮 EDTA Ethylenediaminetetraacetic acid 乙二胺四乙酸 UV Ultraviolet 紫外 T time 时间 min minute 分钟 h hour 小时 ml milliliter 毫升 pl microlitre 微升 g gram 克 mg milligram 毫克 pm micrometer 微米 nm nanometer 纳米 重庆医科大学研究生学位论文独创性声明 重庆医科大学 研究生学位论文独创性声明 本人申明所呈交的论文是我本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研 究成果。据我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他 人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得重庆医科大学或其他教爵机构 的学位或证书而使用过的材料，与我同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已 在论文中作了明确的说明并表示谢意。 申请学位论文与资料若有不实之处，本人承担一切相关责任。 学位论文作者签名： 学位论文版权使用授权书 本人完全了解重庆医科大学有关保护知识产权的规定，即：研究生在攻读学 位期间论文工作的知识产权单位属重庆医科大学。本人保证毕业高校后，发表论 文或使用论文工作成果时署名单位为重庆医科大学。学校有权保留并向国冢有关 部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。学校可以公布学 位论文的全部或部分内容【保密内容除外)，可以采用影印、缩印或其他手段保 存论文。 论文作者签名： —稚．毖 指导教师签名： 日 重庆医科大学硕士研究生学位论文 重庆医科大学硕士研究生学位论文 雷公藤甲素外用凝胶的研制 摘 要 目的：制备和评价治疗类风湿性关节炎的雷公藤甲素外用凝胶。 方法：选用Carbomer940作为凝胶基质，Azone和丙二醇作为透皮 吸收促进剂，应用正交设计，以雷公藤甲素的经皮累积渗透量为指标， 对雷公藤甲素外用凝胶的处方进行筛选优化，得到凝胶的最佳处方。 并对此凝胶的体外渗透和释药行为，初步稳定性进行考察。采用HPLC 法测定雷公藤甲素外用凝胶中雷公藤甲素的含量，拟定此凝胶的质量 标准。并对雷公藤甲素外用凝胶进行皮肤刺激性实验和初步药效学考 察。 结果：雷公藤甲素外用凝胶的最佳处方为：1％Carbomer+1 0％丙二 醇+10％甘油+1％氮酮+药物及少量亚硫酸氢钠，EDTA等；其经皮渗透动 力学和体外释药动力学均基本符合零级过程，其动力学方程分别为O= O．41 9t．0．682，r=O．9980，O=3．436t一2．5 1 6，r=O．9990。初步稳定性实 验表明雷公藤甲素外用凝胶较稳定，在室温条件下三个月，含量无明 显变化。制定的质量标准简便、易行，能有效地控制凝胶剂的质量。 皮肤刺激性实验和初步药效学实验表明，雷公藤甲素外用凝胶对皮肤 无明显刺激性，对大鼠佐剂致炎有一定疗效。 结论：雷公藤甲素外用凝胶的制备工艺合理、可靠，质量控制方 法可行；雷公藤甲素外用凝胶对皮肤无明显刺激性，对类风湿性关节 炎又一定疗效。 关键词：雷公藤l}j素外用凝胶，体外释药，含量测定，质量标准 2 重庆医科大学硕十研究生学位论文THE 重庆医科大学硕十研究生学位论文 THE STUDIES ON TRIPToLIlDE GELS A BSTRACT OBJECTIVE：To prepare and evalutate a new preparation， Triptolide gels，for Rheumatoid Arthritis． METHODS：With carbomer 940 used as gel matrix and azone and propylene glycol as penetration enhancer，the optimum formulation of Triptolide Gels was selected regarding the cumulative amount of Triptolide in Triptol ide Gels across the rat skin in vitro as the index with orthogonal test．And the