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内容 实验室设施与设备 标准品和对照品 培养基 消毒剂 文件管理 人员培训 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 人员培训 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 基本要求： 每一名实验室人员都应具备相应的教育背景，接受与其岗位相关的培训 实验室应制定详细的人员培训和考核的方案 定期的再培训和效果评估 培训记录 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 微生物实验室质量管理 微生物实验室的职责 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 确保公司产品的微生物质量和生产环境符合国家、市场所在地以及公司内部最高规范的要求 成品和原辅料的微生物限度试验 无菌试验和细菌内毒素试验 无菌和非无菌生产环境的监测 制药用水系统的监测 内容 实验室设施与设备 标准品和对照品 培养基 消毒剂 文件管理 人员培训 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 内容 实验室设施与设备 标准品和对照品 培养基 消毒剂 文件管理 人员培训 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 实验室设施与设备 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 实验室设施与设备 | 微生物实验室质量管理 | 2011年8月 * 基本设施 洁净室