2018年全医疗器械使用单位监督抽查缺陷情况汇总表.docVIP

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2019-05-30 发布于天津
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2018年全医疗器械使用单位监督抽查缺陷情况汇总表.doc

附件年全省医疗器械使用单位监督抽查缺陷情况汇总表序号抽查时间使用单位监督抽查缺陷情况沙县总医院医院建立的使用质量管理制度时间为年月日未制定使用前检查和植入类医疗器械使用记录管理转让与捐赠管理医疗器械追踪溯源管理自查等制度抽查血小板聚集功能批号未能提供冷链运输温度记录医疗器械仓库未设置待验区不合格区植入和介入类医疗器械未纳入信息化系统管理查多层螺旋设备日本有建立设备档案使用记录及维护记录分开存放在使用科室未统一收集建立档案存在接受捐赠医疗器械情形在检验室内有全自动生化分析仪壹台经查年月日由福州科联

PAGE PAGE 1 附件： 2018年全省医疗器械使用单位监督抽查（缺陷）情况汇总表序号抽查时间使用单位监督抽查（缺陷）情况 1 2018.9.27 沙县总医院医院建立的使用质量管理制度时间为2010年12月22日，未制定使用前检查和植入类医疗器械使用记录管理，转让与捐赠管理，医疗器械追踪、溯源管理，自查等制度。抽查血小板聚集功能（ADP）（批号：18SH0302）未能提供冷链运输温度记录。医疗器械仓库未设置待验区、不合格区。植入和介入类医疗器械未纳入信息化系统管理。查多层螺旋CT设备LightSpeed VCT(GE/日本)有建立设备档案，使用记录及维护记录分开

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