建设项目环保设施竣工-诺和诺德.docVIP

验收监测报告编号：津开环监验字[2014]YS第18号 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 9 页 验收监测报告编号：津开环监验字[2014]YS第18号 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 9 页 诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔5（NP5） 组装线项目竣工环境保护验收监测报告表 建设项目概况 1.1本次扩建之前项目所在厂区情况 诺和诺德(中国)制药有限公司的前身诺和诺德（天津）生物制药有限公司是1994年在天津经济技术开发区注册成立的一家胰岛素类药物生产企业，该公司成立初期租用天津乐仁堂制药厂生产车间，采用胰岛素成品药物分装的生产方式进行瓶装胰岛素、胰岛素注射针头和注射笔的组装生产。2002年该项目搬迁至新建成的天津经济技术开发区南海路99号厂区生产，即《诺和诺德(天津)生物制药有限公司迁址扩建项目》，并将厂名变更为“诺和诺德(中国)制药有限公司”，该厂区总占地面积40000m2，建设有主楼、综合楼和公用设施，主楼内布置组装车间和仓库，采用胰岛素成品药物来厂组装的生产方式年产注射针头500万包、组装胰岛素注射笔3（NP3）200万支、组装胰岛素注射笔4（NP4）206.5万支，该项目于2006年通过开发区环保局验收批复（批复文件号：津开环验[2006]061号）。截至本次诺和笔5项目扩建之前，该厂区内已建成部分 1.2本次扩建项目情况 2011年诺和诺德(中国)制药有限公司投资17000万元，在南海路99号厂区的主楼内建设《诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔5（NP5）组装线项目》（简称“NP5项目”）。该项目环评报告表于2011年12月30日通过天津经济技术开发区环境保护局批复（批复文件号：津开环评 [2011]169号）。主要建设内容为：在原有主楼内的医疗器械生产车间预留位置进行诺和笔组装设备安装，同时依托厂区内的原有公用、辅助设施，达到年组装诺和笔5（NP5）250万支的设计生产规模。NP5项目于2011年12月开始进行生产设备安装，2013年12月建成并投入试生产，目前实际年组装诺和笔5（NP5）250万支，达到设计生产能力的100%，满足环保验收监测对生产负荷的要求。 诺和诺德（中国）制药有限公司按照国家环保部和天津市环保局建设项目竣工环保验收的相关要求，向天津开发区环境保护监测站提出竣工环保验收监测申请，开发区监测站协同本次验收的监测协作单位“天津津滨华测产品检测中心有限公司”一起赴项目现场，依据开发区环保局对该项目提出的环评批复要求，对该项目生产设施与环保设施的建设规模、运行状况、环保管理制度的建设和落实情况进行了核查。在确认该公司已落实了环评批复中提出的建设阶段各项要求的基础上，编制《诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔5（NP5）组装线项目竣工环境保护验收监测方案》。于2013年12 二、验收监测依据 ● 中华人民共和国国务院令第253号《建设项目环境保护管理条例》； ● 国家环保总局（现环保部）令13号《建设项目竣工环境保护验收管理办法》； ● 国家环保总局（现环保部）文件环发［2000］38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》； ● 天津市人民政府令第[2004]58号《天津市建设项目环境保护管理办法》； ● 津环保监测[2003]61号《关于印发〈天津市建设项目竣工环境保护验收监测管理办法〉的通知》； ● 津环保监测[2002]234号《关于下发〈天津市建设项目竣工环境保护验收监测技术要求〉的通知》； ● 津环保监测[2007]57号《关于发布〈天津市污染源排放口规范化技术要求〉的通知》； ● 《国家危险废物名录》、天津市人民政府令[1999]第17号《天津市危险废物污染环境防治办法》； ● 《诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔5（NP5）组装线项目环境影响报告表》天津市环境影响评价中心，2011.12； ● 天津经济技术开发区环境环保局文件，津开环评 [2011]169号《关于诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔(NP5)组装线项目环境影响报告表的批复》 ； ● 诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔(NP5)组装线项目环保验收监测委托书； ● 《诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔(NP5)组装线项目竣工环境保护验收监测方案》； ● 诺和诺德（中国）制药有限公司诺和笔(NP5)组装线项目提供的与本项目有关的基础性技术资料及其它各种批复文件。 三、工程分析 3.1工程建设内容 本