技术要求共2个包包1一次性胃镜用耗材及器械4个品种1.DOC

附件1： 技术要求（共2个包） 包1：一次性胃镜用耗材及器械（4个品种） 采购数量：一次性活检钳（200个）、一次性止血夹（10个）、一次性口垫（不同型号各5个）、重复性使用咬口异物钳（1把）。 技术要求： （1）一次性活检钳：供内窥镜下钳取消化道/呼吸道组织样本用；产品已灭菌,使用前无需再消毒；*工作钳道2.2mm、外径≤1.8mm、工作长度≥1.5m、开幅≤5.5mm。 （2）一次性止血夹：用于消化道放置夹子，以便于消化道止血，满足各种临床治疗要求；*工作长度≥1.5m、开幅≤14mm，可重复开合。 （3）一次性口垫：用于胃镜检查插管时咬在口中，保持口腔呼吸通畅，保护口腔及插管用。儿童和成人型，带松紧。 （4）重复性使用咬口异物钳：与内窥镜联合使用，用于回收消化器内的异物或切除后的组织。*工作钳道2.2mm、外径≤1.8mm、工作长度≥1.5m、开幅≤11.5mm；可高温高压灭菌，较方便取异物。 包2：胃镜常规检查试剂盒及耗材（2个品种） 1、品种及数量：幽门螺杆菌测试液（5盒）、定量滤纸（20盒） 2、用途及技术要求： （1）幽门螺杆菌测试液： 测试方法：*pH指示剂法或尿素酶法；用途：用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌。 （2）定量滤纸：定量滤纸主要用于固定粘膜组织， 圆形直径：≥D9cm。 附件2：评审办法 综合评分明细表： 序号 评分因素 分值 评分标准 说??? 明 1 投标报价40% 40 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标单位的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×40 ? 2 技术指标及商务指标41% 41 投标产品的技术参数完全符合招标文件要求没有负偏离得41分；非“*”条款技术参数不满足招标文件要求（负偏离），一项扣3分，“*”条款技术参数与招标文件要求有负偏离的，一项扣5分；扣完为止。 ? 3 业绩5% 5 投标人需提供该产品2016年至今三甲医疗机构客户名单，每提供1家得1分，最多5分。 提供中标通知书或送货发票或合同复印件。 5 售后服务及培训13% 13 根据投标人针对本项目提供的实施方案（服务方案、管理方案、培训方案）等情况进行评审，完全满足并优于采购人实际需要的，得5 分，能够满足采购人实际需要的得3分，部分满足的得1分，不满足的不得分。 根据投标人针对本项目提供的团队配置（管理团队、办公场所）、应急预案（如发生群体性事件、火灾、建筑物垮塌、水浸、车祸等人祸及自然灾害等）进行评审等情况进行评审，完全满足并优于采购人实际需要的，得5分，能够满足采购人实际需要的得3分，部分满足的得1分，不满足的不得分。 评审现场出示样品，得3分，不提供不得分。 6 投标文件的规范性1% 1 投标文件制作规范，没有细微偏差情形的得1分；有一项细微偏差扣0.5分，直至该项分值扣完为止。 根据投标人投标文件编制情况进行评分。 附件3：采购文件书装订顺序 ? 采购文件书装订顺序 1、封面（公司、项目、联系人、联系方式） 2、目录 3、品目及报价表（格式见附件3） 4、规格型号、配置及偏离表（格式见附件3） 5、企业营业执照（复印件） 6、组织机构代码证、税务登记证（复印件） 7、法定代表人授权书（原件，格式见附件3）暨经办人授权书，法定代表人、经办人身份证（复印件） 8、生产厂家授权书（投标人不是生产厂家的） 9、如是医疗器械，须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”（复印件） 10、如是医疗器械，须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”（复印件） 11、如有产品质量和企业管理体系认证（考核），请提供的有效证明文件的复印或扫描件，质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证（提供中文翻译复印件） 12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告，性能自测报告，出厂检验报告的复印或扫描件 13、如有其他证书：产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件 14、产品执行标准（提供产品注册标准：YZB等资料供评审） 15、产品质量及货源保证书 16、售后服务承诺书，包括质量保证范围，售后服务体系、人员培训计划等，并提供相关人员证明材料，要求见评分办法“售后服务”说明； 17、如有，提供进口原材料证明书或产品报关资料等 18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。 19、业绩证明文件（用户名单及联系人与联系方式，格式见附件3），并提供相应证明文件，要求见评分办法“业绩”说明。 20、能满足采购人需求的配送及维保的证明文件。如有物流公司配送，请提供配送证明材料：配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许