各部门职责与权利.docVIP

管理手册 编 号 DQSYJ-FL-006-2008 页 码 第 PAGE 21页 共 21 页 主题：部门和岗位的职责与权利 版 本 第4 版 第0次修订 实施日期 2008年7月1日 日 迪庆州食品药品检验所 各部门职责与权利 1 技术委员会工作职责 履行技术管理层的职责。 1.1对技术管理者或质量主管提交的疑难技术和质量问题提出处理意见； 1.2对质量差错、事故进行技术认定。 2 业务室工作职责 2.1负责药品检验，技术工作文件，检验标准及方法等业务信息的管理和控制；负责业务技术档案和管理；负责全所业务技术工作的实施；负责检品分发协调各检验科室之间的业务工作； 2.2负责样品的收验及样品管理工作；负责检验报告的审签、打印、校对、发送及其管理工作。 2.3负责按时上报有关检验信息工作。 2.4负责起草辖区抽验药品的汇总、统计；负责本实验室全年度抽样工作汇总、总结。 2.5负责本实验室药品质量分析和不合格检品的检验报告的汇总、统计、分析上报。 2.6负责本实验室全年度业务工作汇总、总结；协助办公室做好本实验室年度工作总结。 2.7 负责检品的留样保管，按规定处理检验剩余样品和到期留样品。 2.8负责受理抱怨，检查抱怨产生的原因并上报质量主管，按程序组织复验工作。 2.9负责建立建全药品质量档案，分期分批对我州药品生产、经营、医院制剂建立建全药品质量档案，使之对我州的药品质量情况做到全面系统地了解。 2.10负责组织合同评审和对分包检验、偏离检验实施监督管理；负责与客户的联系和沟通； 2.11负责检测仪器设备验收、维修管理和报废手续的办理；负责组织仪器设备检定、校验、验证、标识的工作； 2.12协助办公室具体实施技术人员业务技术培训及检验人员的上岗技术考核；负责外来人员进修实习的联系与安排； 2.13负责组织、协调实验室间比对、能力验证以及相关材料的技术审核； 2.14负责组织对非标准方法进行考察和初审，对检验结果质量实施有效的控制； 2.15负责实验室检测仪器设备和标准物质采购计划及论证报告的初审； 2.16承担州食品药品监督管理部门和本实验室交办的其他事宜。 3 质量控制办公室（质控办）工作职责 3.1协助质量主管进行管理体系文件的组稿、编写、增修订；负责管理体系文件的控制和管理； 3.2负责对实验室全部质量活动实施监控和管理； 3.3负责量值溯源工作的监控；协助档案资料收集和归档工作；负责实验室常用玻璃量器计量标准的建立； 3.4负责申诉和投诉受理、登记和原因调查，收集客户意见，向质量主管提交相关资料； 3.5负责不符合工作情况的调查核实、汇总、协调，对纠正措施实施监控，对预防措施的有效性进行跟踪验证；对改进措施的有效性进行验证。 3.6负责对实验室间比对、能力验证、不确定度评定相关材料进行评价、监控及归档； 3.7负责内部审核、管理评审以及外部评审的准备工作。 4 办公室工作职责 4.1 协助所领导对全所实施行政管理，安排全所性行政和党务工作，处理各项日常事务。　 4.2 督促执行本所各项规章制度和具体规定，检查岗位责任落实情况和考勤情况，组织完成年终考核。 4.3 组织起草校审各类行政、党务文件及工作总结，对各类文件进行登记、借阅、归档处理。 4.4 负责人事档案、技术档案和信息情报的管理工作。 4.5 认真执行有关政策，完成人事、职政、工资等工作。 4.6 负责离退休人员、工会青年及妇女的管理工作。 4.7 负责办公、实验环境以及水电等设施的维护和修理的管理；负责图书资料管理；负责组织各科室设施、环境条件的建设方案及改造方案的实施。 4.8 负责毒、麻、物品的管理工作。 4.9 负责实验室全部办公、实验环境设备报废手续的办理，按照规定具体处理全部已批准报废的固定资产，负责有毒实验废弃物的处理。 4.10 负责全所安全保卫和门卫值班工作，定期检查，消除隐患，督促各室做好安全防范。 4.11 负责所印鉴的保管并严格按规定使用。 4.12 负责车辆维修及使用，加强安全教育，保证行车安全。 4.13 负责年度工作总结和上报工作。 4.14负责职工业绩考核计划的拟定和考核工作的具体实施； 4.15负责根据各科室的培训计划提出本实验室中、长期及年度的培训计划，负责本实验室实验人员培训、进修、学历学习的具体实施； 4.16负责全所检验人员上岗证考核的组织、实施、审核和发证工作； 4.17 负责本实验室技术人员业务技术培训和继续教育的管理工作； 4.18负责人才引进的初审、考核、评价，提供相关材料，负责工资调整、人事变动、人员调动及退休等人事工作和人事档案的管理； 4.19 负责办理专业技术职务资格评定和技术职务聘任的具体工作。 4.20负责所务会、办公会会议的安排，做好各种会议记录，检查会议规