第三类医疗器械经营许可变更.docVIP

第三类医疗器械经营许可（变更） 一次性告知单 一、事项名称 第三类医疗器械经营许可（变更） 二、办理流程 1、申请人向齐齐哈尔市政务服务中心集中受理窗口提出书面申请 2、窗口人员审核材料 3、组织现场核查 4、首席代表审批 5、制证并送达 三、办理时限 6个工作日。 申请材料及要求 （见附件） 第三类医疗器械经营许可(变更)材料目录 1、医疗器械经营许可变更申请表。登录国家食品药品监督管理总局“医疗器械生产经营许可（备案）信息系统”填写打印申请表（网址:8800/sign_in）； 2、医疗器械经营许可证、变更后的营业执照正副本复印件（交验原件）。如药店变更需提供变更后的《药品经营许可证》正、副本复印件，如为分支机构还应提供上级部门的以上资质和材料复印件； 3、变更企业名称：变更后的营业执照和组织机构代码证正副本复印件（交验原件）； 4、变更法定代表人、企业负责人：(1) 相关人员的个人履历表、身份证，（2）法定代表人变更需《法人变更确认表》； 5、变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）：经营场所、库房地址的地理位置图(百度地图截图打印即可)、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6、变更经营范围、方式：变更经营范围、经营方式说明，同时需对与之相关发生变化的组织机构与部门设置，经营设施、设备，经营