XX药业有限公司移地GMP改造项目建议书.pdfVIP

AB 市 XX 药业有限公司 移地 GMP 改造 项目建议书 AB 市 XX 药业有限公司 二 OO 二年八月十六日 0 目录 一、 概述 二、 改造的必要性和可行性 三、 改造内容、规模及投资概算 四、 项目投资估算 五、 工艺流程简介及工艺流程图 六、 厂址选择 七、 资金来源 八、 经济效益分析 九、 环境保护、绿化及消防 十、 公司组织与劳动定员 十一、 项目实施进度 十二、 结论 十三、 附件 1 一、 概述 （一） 项目情况 项目名称：AB 市 XX 药业有限公司移地 GMP 改造建设项目 地址：AB 市经济开发区 承办单位：AB 市 XX 药业有限公司 面积：占地面积 20000 平方米，建筑面积 11300 平方米 工程设计由吉林省医药设计院按 GMP 标准设计 （二） 企业状况： 吉林省AB 市XX 药业有限公司是经AB 市松辽制药厂改制重组而成 的专业生产中西药的制药企业，前身松辽制药厂始建于 1988 年，2000 年由于经营及多方面原因，因拖欠职工集资款和工资，由法院将药厂 的所有生产设备依法判给职工，AB 市 XX 药业有限公司正是以这部分 资产和部分职工缴交的现金为注册资本而改制组建的。公司现有职工 124 人，有各类专业技术人员 28 人。 公司以生产经营中西药为主，现有国家三类新药益气补血片、独家品 种补肾延年胶囊等 5 大剂型 38 个中西药品种。 （三） 项目概述： 由于国家要求所有生产固体制剂的药厂必须在2004 年 6 月前通过药 品 GMP 认证，XX 药业有限公司经招商引资，经 AB 市政府同意，由 珠海仁宏医药有限公司投资 3000 万元，拟移地于 AB 市经济开发区建 设一间符合药品 GMP 规范的制药企业。计划征地 20000 平方米，建设 综合楼、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间等。 二、 改造的必要性和可行性 （一） 改造的必要性 . 由于XX 药业有限公司组建时的先天不足，生产经营场地严重不足， 无法在原址进行改造，同时，药品 GMP 认证是药品生产企业的当务之 急，也是我国加入 WTO 后，药品企业增强国际竞争力的必由之路。因 此，公司必须在开发区另行征地 20000 平方米进行 GMP 建设，项目的 提出和建设是非常必要的。 （二） 改造的可行性 1、 产品：中药发源于我国，在临床应用上有着悠久的历史和丰富的 经验，我公司现生产的药品均是有显著疗效、深受病患者欢迎的 品种，市场占有率大，社会效益和经济效益明显。 2 、 能源：我公司拟建设的新厂区距 AB 市热电厂仅两公里，有专线 供电至开发区内，电厂的余热可提供提取车间的工业用气和冬季 取暖用气，工业用水取自 AB 市市政供水，供水稳定。 3、 交通：AB 市位于吉林、辽宁的交界处，高速公路、铁路四通八 达，是东三省的重要交通枢纽，新厂址正位于高速公路旁，开发 区内建有大型的物流中心，交通十分方便。 三、 改造内容、规模及投资概算 （一） 土建规模 1. 新建成的固体制剂车间约 3000 平方米。主体结构为钢筋混凝土框