食品安全国家标准 食品营养强化剂 胆钙化醇（维生素D3）（编制说明）.pdfVIP

《食品安全国家标准食品营养强化剂胆钙化醇（维生素D ）》 3 （征求意见稿）简要编制说明 一、工作简况（包括任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程） （一）任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位 根据国家卫生健康委员会（原国家卫生和计划生育委员会）“食品安全国家标准制（修）订项目委托 协议书（2016 年）” （项目编号spaq-2016-156），食品营养强化剂胆钙化醇（维生素 D ）被列入 2016 3 年食品安全国家标准制定计划项目。深圳市慢性病防治中心作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。 （二）简要起草过程 1．标准任务下达后，针对制定胆钙化醇（维生素 D ）国家标准的具体工作，确定了总体工作方案， 3 并于2016 年12 月组建标准起草工作小组。 2 ．收集和查阅国内外与营养强化剂胆钙化醇（维生素D ）相关的标准和技术资料，同时广泛调研了 3 我国维生素D 生产、应用现状，结合目前食品营养强化剂胆钙化醇（维生素D ）产品的生产水平和经营情 3 3 况，初步确定了该产品的技术指标和相应的试验方法。 3 ．依据座谈会以及其他形式所征求到的意见和建议，对该标准草案进行研讨并修改文本，于2017 年 6 月完成标准草案修改稿。之后，邀请相关部门人员参加征求意见座谈会，形成标准征求意见稿。 4 ．2017 年6 月～9 月，按照征求意见稿初稿，委托多家实验室对生产企业提供的样品按照标准草案 进行检验。 5 ．2017 年10 月，将标准文本及编制说明的征求意见稿以多种形式广泛征求意见，并对标准文本及编 制说明进行了修改和完善。 6 ．2017 年11 月组织召开 《食品安全国家标准食品营养强化剂 胆钙化醇（维生素D ）》国家标准初 3 审会。审定委员会认真听取标准起草人关于标准的研制和征求意见处理情况的介绍，对各项标准的具体技 术内容、文本格式逐条进行审核、讨论，并对标准提出了修改意见。 （三）主要起草人及其所承担的工作 本标准主要起草人为：王俊、刘小立、余卫业、于微、朱李佳、谭洪兴、杨慧、朱丽、姜杰等。起草 人员承担了标准制定工作的组织、协调；相关资料的查阅、收集；生产企业调研；标准文本及编制说明的 起草、撰写；指标方法验证以及产品的检验；组织召开座谈会，通过电子邮件、传真等方式，征集、整理 和归纳相关的意见和建议等工作。 二、标准重要内容及主要修改情况 本标准基本参考了中国药典（2015 版）、日本药典（JP ⅩⅦ，2016）以及欧洲药典（9.0）中 《维生 素D3 （Cholecalciferol）》的标准。同时结合国内产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，力 1 求本标准在保证科学性、先进性及合理性的基础上，做到与国际标准形成良好衔接。表1 是国内外胆钙化 醇（维生素D ）标准的指标项目和指标参数对照表，表2 是国内外胆钙化醇（维生素D ）标准试验方法 3 3 对照表。 2 表1. 国内外胆钙化醇（维生素D ）标准的指标项目和指标参数对照表