进口化妆品境外生产企业备案管理规定-湖南出入境检验检疫局.DOCVIP

进出口化妆品生产企业备案管理规定 （征求意见稿） 　第一章 总则 第一条 为加强进出口化妆品境内外生产企业的监督管理，做好进出口化妆品分类管理和备案工作，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》等法律法规及部门规章的规定，制定本规定。 第二条 向中华人民共和国输出化妆品的境外生产企业和在中华人民共和国境内的出口化妆品生产企业（以下统称生产企业）的备案及其监督管理适用本规定。 第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理生产企业备案工作。 境外生产企业备案 第四条 申请备案的境外生产企业，应当在首次对华出口化妆品前，向国家质检总局提出备案申请，填写备案申请表（见附件1）。 第五条 境外生产企业名称、地址、法人代表、联系人、电话、产品类别等信息发生变化时，应当及时变更备案信息。厂区平面图、生产车间平面图、产品工艺流程图以及主要生产区域、仓库等关键区域的资料发生变更的，应当重新申请备案。? 第六条 国家质检总局对完整提供备案信息的境外生产企业予以备案。备案境外生产企业名单在国家质检总局网站公布。 第七条 必要时，国家质检总局可根据化妆品风险状况和实际工作情况需要，对已备案的境外生产企业实施实地检查。 第三章 出口生产企业备案 第八条 申请备案的境内出口生产企业，应当在首次出口化妆品前，向属地检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）提交下列申请材料，并对材料的真实性负责： （一）出口生产企业备案申请表（见附件2）； （二）出口生产企业工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明等的复印件并交验正本； （三）出口生产企业卫生许可证复印件并交验正本（未纳入卫生许可范围的产品除外）； （四）厂区平面图、生产车间平面图、产品工艺流程图以及主要生产区域、仓库等关键区域的图片资料； （五）进口国家（地区）的相关标准或合同要求；产品符合进口国家（地区）相关法律法规要求或合同要求的质量安全承诺书； （六）出口生产企业质量管理体系文件，包括质量手册及必要的程序文件和记录表单等（如原料采购、验收、使用管理制度，生产记录和检验记录档案管理制度等）； （七）通过第三方质量管理体系认证的出口生产企业，需提供认证证书复印件； （八）法律、法规规定的其他证明文件。 第九条 受理备案申请的检验检疫机构应当自出口生产企业申请备案5个工作日内，对出口生产企业提交的备案申请资料信息的完整性进行审核。资料齐全的，检验检疫机构予以受理；资料信息不全的，应当一次告知出口生产企业需要补正的全部内容。资料齐全后，检验检疫机构应在10个工作日内对企业提交的资料进行核查。 第十条 有下列情形之一的，受理备案的检验检疫机构应当对出口生产企业实施现场检查： （一）进口国家（地区）有特殊备案要求的； （二）未纳入化妆品生产企业卫生许可管理范围的； （三）根据出口化妆品风险程度状况和实际工作，需实施现场检查的。 第十一条 受理备案的检验检疫机构对出口生产企业备案资料进行核查，符合要求的，发放备案编号。备案出口生产企业名单在国家质检总局网站公布。 第十三条 出口生产企业名称、地址、法人代表、联系人、电话、产品类别等发生变化的，应当及时提出修改申请，由检验检疫机构审核同意后，予以修改；出口生产企业质量管理体系、厂区平面图、生产车间平面图、产品工艺流程图以及主要生产区域、仓库等关键区域的资料发生变更的，需重新办理备案手续。 监督管理 第十四条 国家质检总局对境外备案生产企业实施监督管理；检验检疫机构对境内备案出口生产企业实施监督管理。 第十五条 进（出）口化妆品报检时，应当在报检单中注明境外（内）生产企业名称及备案编号。受理报检的检验检疫机构应当核对备案编号和生产企业名称等信息与备案信息的一致性，对未备案或者与备案信息不一致的，告知其完成备案或者更正相关信息。不按要求及时更正、完善信息的，纳入不良信誉记录管理。 第十六条 备案的生产企业有下列情形之一的，检验检疫机构应当撤销其备案资格，6个月内不得再次申请备案，并纳入不良信誉记录管理： （一）申请备案或变更备案信息时提供虚假备案资料和信息的； （二）故意隐瞒其产品存在的严重质量安全卫生问题的； （三）阻挠、拒不接受检验检疫机构工作人员履行监督管理职能的； （四）转让、借用、冒用生产企业备案编号的。 第十七条 备案生产企业有下列情形之一的，视为生产企业的备案资格自行失效： （一）备案企业的名称、地址、法人代表、联系人、电话、产品类别等发生变化后，在30日内未申请变更的； （二）备案企业的厂区、生产车间、主要生产区域、仓库等关键区域改建、扩建、迁址完毕或者产品工艺流程、质量管理体系发生变更后，在30日内未提交变更申请的；