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第五节两阶段交叉设计资料的方差分析 * 一、两阶段交叉设计 Cross-over Design * 完全随机分组设计 例:比较两种药物(试验药与对照药)疗效 试验组(n1) 将N个受试对象随机分组 对照组(n2) 特点:每个受试对象接受一种处理,然后比 较两组受试对象的试验效应。 * 完全随机分组设计缺点 1.完全随机分组设计组间非处理因素的分布不可能完全一致(特别是例数较少时)。 2.处理因素的试验效应通过受试者反映,试验效应受个体差异影响。 3.当非处理因素影响较大时,所需样本例数较多。 * 消除(减少)个体变异方法 1.试验前后设计 每个研究对象只接受一种处理 2.配对(配伍)设计 每个研究对象只接受一种处理 3.交叉设计 每个研究对象可接受两种处理 * 两阶段交叉设计模式 随 机 试验阶段 分 组 Ⅰ Ⅱ 甲组(n1) 甲药 乙药 N 乙组(n2) 乙药 甲药 * 两阶段交叉设计优点 1.每个试验对象先后接受两种处理,可成倍使用试验对象,例数少于完全随机分组设计。 2. 试验设计采用自身对照,可减少个体变异对试验效应的影响,试验结果较准确,统计检验效率高于完全随机分组设计。 * 1.两阶段间常安排洗脱( wash out)阶段,比完全随机分组设计试验时间长。 2. 两阶段间不能有延滞(carry-over)效应。即前一时期处理的效应不能延续到后一时期的处理效应上。 3.多用于治疗慢性病药物(如安眠、降血压等)的疗效比较。 两阶段交叉设计缺点 * 二、两阶段交叉设计举例 1.完全随机设计安排受试对象 例 用A、B两种闪烁液测定10名受试者血 浆中3H-cGMP的交叉试验 2.随机区组设计安排受试对象 * 随机数 22 19 16 78 03 93 23 15 58 57 秩 号 5 4 3 9 1 10 6 2 8 7 规 定 秩号奇数处理先A后B,偶数先B后A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 受试对 象编号 受试对象编号 阶段1 阶段2 1 A B 2 B A 3 A B 4 A B ? ? ? * 受试者 阶 段 受试者合计 编 号 Ⅰ Ⅱ Bi 1 A 760 B 770 1530 2 B 860 A 855 1715 3 A 568 B 602 1170 ? ? ? ? 10 B 800 A 803
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