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中华人 民共和 国国家标准 B G 10035一 94 气 囊 式 体 外 反 搏 装 置 储 GB 10035--88 Theair-bagtypesequentialexternal counter-pulsationdevice 1 主题内容与适用范围 本标准规定了气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检 验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于气囊式各类型体外反搏装置。该产品供医疗单位用于治疗人体的缺血性疾病，同时还 具有预防上述疾病的功能。 2 引用标准 GB191包装储运图示标志 GB/T2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB/T2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB9706.1医用电气设备 第一部分:通用安全要求 WS2-283 医用电器设备 环境要求及试验方法 3 术语