北京市京都律师事务所医疗健康养老专刊-京都（大连）律师事务所.PDF

北京市京都律师事务所 医疗健康养老专刊 （2018 第5 期 | 总第二十期） 中国北京市朝阳区景华南街5 号，远洋•光华国际C 座22、23 层邮编:100020 23 Floor, Tower C, OFFICE PARK, No.5 Jinghua South Street,Chaoyang District, Beijing 100020 电话Tel:86-10传真Fax:86-10 1 / 35 目录 【政策法规】 5 国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》 5 国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 5 国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医 疗器械监督管理条例有关规定的决定》 5 国家卫生健康委员会《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院 综合改革的通知》6 国家卫生健康委员会 《关于做好2018 年家庭医生签约服务工作》的 通知6 国家卫生健康委员会《关于印发医疗质量安全核心制度要点》的通知 7 国家卫生健康委员会发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录 （2018 年）》的通知 7 国家发展改革委办公厅 国家卫生健康委员会办公厅发布《关于印发 疑难病症诊治能力提升工程项目储备库》的通知 7 国家药品监督管理局公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定 （征求意见稿）》意见8 国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械生产企业管理者代表 管理指南（公开征求意见稿）》的意见 8 2 / 35 国家药品监督管理局发布《关于印发2018 年严厉打击违法违规经营 使用医疗器械专项整治工作方案的通知》 8 国家药品监督管理局办公室公开征求《药品试验数据保护实施办法 （暂行）》意见9 【资本动态】 9 振德医疗首次公开发行股票上市公告书 9 康恩贝公开摘牌受让江西天施康中药股份有限公司41%股权9 宜华健康收购汕尾宜华岭南投资有限公司70%股权9 迪安诊断收购青岛智颖医疗科技有限公司股权 10 恒瑞医药对成都盛迪医药有限公司增资暨关联交易 10 平安好医生公开招股 10 【行业聚焦| 药品热点】 10 市场监督总局局长张茅逐步实现新药上市审评审批时间缩短到 2-3 年 10 数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！ 14 李克强主持召开国务院常务会议决定从 5 月 1 日起对进口抗癌药实 施零关税 16 国内特有品种如何一致性评价？用二次开发思维按ICH 要求做 .. 18 【产业研究】 20 4 月30 日后无营收创新药企可在港上市！港交所CEO 划三大重点 20 国家卫生健康委禁止这113 家医院扩大规模 三甲医院取消普通门诊 成趋势23 3 / 35 两票制威力初显：医药商业洗牌加速！药企打响终端争夺战 29 首批经典名方出炉：重塑 “中药+”全新生态 32 4 / 35 【政策法规】 1. 国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》：为深入贯 彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，推进实施健康中 国战略，提升医疗卫生现代化管理水平，优化资源配置，创新服务模式，提高服 务效率，降低服务成本，满足人民群众日益增长的医疗卫生健康需求，根据《“健 康中国2030”规划纲要》和《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》 （国发〔2015〕40 号），经国务院同意，现就促进“互联网+医疗健康”发展提出 健全“互联网+医疗健康”服务体系、完善“互联网+医疗健康”支撑体系、加强 行业监管和安全保障等要求。 政策法规全文： /zhengce/content/2018-04/28/content_5286645.htm 2.国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》：