人用新药研发上之重要关键途径.pptVIP

新藥開發的策略 中間切入 階段移轉 * * * * 生技新藥製藥產業的特性 報告人： 李向康 副總 臨床暨產品商品化 懷特生技新藥股份有限公司 100.07.09. * * 生物技術產業範疇 (2009:$580億/380家) (2009:$700億/367家) (2009:$825億/553家) 2009: 2105億 2010: 2210億 生技新藥之定義 使用於人類及動、植物用之新藥及高風險醫療器材： 新藥：新成分、新療效複方或新使用途徑 製劑之藥品。 高風險醫療器材：植入或置入人體內屬第三等級之醫療器材。 依生技新藥產業發展條例-2007.07.04.公告 * 生技新藥之範疇 人類用藥 植物用藥 動物用藥 高風險醫療器材 * 通過『生技新藥產業發展條例』資格公司 人類用新藥 懷特、中天、順天 …等 29家 (57項新藥) 動植物用新藥： 聯亞、百泰、慕德 3家 (6項新藥) 高風險醫療器材： 双美、科妍、和康 5家 (10項新藥) 共36家公司 * 資料來源：Datamonitor；生物技術開發中心產業資訊組整理 * 2009年全球生技產業表現 Item 2009 % G