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- 2019-05-28 发布于广东
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实例 南京二院妇产科 北京佑安医院妇 31 临床研究 。 入选标准: (1)乙肝孕妇HBsAg、HBeAg双阳性,HBV-DNA水平≥107拷贝/ml 年龄18-45岁 (3)签署知情同意书,依从性好,能按照知情同意书的要求,配合相应的干预措施、随访和检测。 孕期用药 拉米夫定组:孕28周起服用拉米夫定100mg/日至产后1月。 替比夫定组:孕28周起服用替比夫定600mg/日至产后1月。 对照组不用药物干预。 其他入选标准、孕期监测、分娩期处理、新生儿联合免疫等都一样,比较两种药物的疗效优势、药物副反应、胎儿安全性影响等。 联合免疫 新生儿联合免疫 被动免疫:出生24小时内、1月分别注射高效价乙肝免疫球蛋白200单位; 主动免疫:重组酵母乙肝疫苗10μg于0、1、6月龄分别注射。 婴儿于出生24小时内、7月、12月龄时抽股静脉血查乙肝五项,采用进口雅培试剂检测,如乙肝五项中HBsAg阳性,加查HBV-DNA定量,判断比较评价两组母婴阻断的效果。 结果 孕28周开始服药 4W:HBV-DNA下降2-3个对数; 8W:HBV-DNA下降3-4个对数; 12W:HBV-DNA下降至103-4或转阴。 替比夫定的降病毒效果优于拉米夫定(快而持久) 拉米夫定将病毒速度慢且易反跳不稳定。 母婴配对检测乙肝五项:宫内感染率低于对照组。 母婴阻断效果评价 母婴阻断成功标准:
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