吉利德抗HIV药物专利发展分析-中国医药生物技术.pdf

562 中国医药生物技术 2015 年12 月第10 卷第6 期 Chin Med Biotechnol, December 2015, Vol. 10, No. 6 DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2015.06.020 ·调查与研究· 吉利德抗HIV 药物专利发展分析 * * 耿胜燕 ，何梅孜，王芳菲，陈红霞 艾滋病（AIDS ）是 HIV 病毒感染造成的传染性疾 （分案 Z4 、Z4 和 Z6 ） 病。自 1981 年发现首例感染以来，艾滋病席卷全球，造成 和 Z8 （分案 Z9 、ZL200510008031.2 ）， 650 万人感染，250 万人死亡，被称为世界瘟疫[1] 。目前， 均已到期，对此，吉利德联合雅培制药公司、三角药物公司 除了积极采取预防手段，艾滋病治疗仍以药物为主。据统计 开发恩曲他滨新的晶型，并获得专利 Z0 ，其相 数据显示，2012 年，全球抗艾滋病治疗市场规模为 189 亿 关的分案申请 CN201210146877.2 、CN201210146880.4 和 美元，比上一年增长 8.9% 。预计到 2015 年全球抗艾滋病 CN201210146874.9 尚在审查过程中。除了晶型的研发，目 [2] 治疗市场规模将达到 240 亿美元 。 前国外申请人对于该药物的申请以复方药物为主，占 2000 由于耐药性扩散、较大副作用及患者依从性的影响，抗 年以后国外申请人专利申请总量的 73% 。除了 Complera HIV 老品种药物销售市场逐渐下滑，如阿巴卡韦、替拉那 的专利 ZL200480025426.7 所有人是泰博特克（Tibotec ）公 韦、司他夫定、去羟肌苷等市场锐减[3] 。而新上市的药物和 司，吉利德凭借 Truvada （ZL200480002190.5 ）、Atripla [4] 复方制剂则备受欢迎，是当前抗 HIV 市场的主推品种 。 （ZL200680026866.3 ）、Stribild （ZL201080006646.0 ）等药 尤其是根据“鸡尾酒”疗法配制的复方制剂已经成为市场的 物的专利成为恩曲他滨复方制剂最为主要的专利权持有人 主导。2012 年全球抗 HIV 市场领先的 7 个复方制剂品种 （图 1 ）。另外，吉利德还对复方药物的剂型进行改进并提 市场份额已经达到 92.43 亿美元，占据总体市场的一半左 出申请 CN200680026180.4 、CN200980115840.X，目前仍在 右[5] 。其中，吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc. ）的 Atripla 审查阶段。 在 2012 年全球市场的销售额为 35.74 亿美元，比上一年 1.2 替诺福韦 增长 10.82% ，是抗 HIV 市场的领军者[6] 。吉利德科学公 吉利德复方制剂