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- 2020-01-29 发布于浙江
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动物实验报告要求
第一部分:动物实验概述
应提供—个动物试验的主要内容提要,该提要应包括动物试验题目、研究小组成员、试验动物和研究产品的名称、试验用器械或药物的适应症、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究动物、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品信息、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准(有效性、安全性)、统计方法、实验结论(效能结论、安全性结论、结论)及报告日期。该提要应包括表明结果的数字资料,而不仅仅是文字和P值。
第二部分:实验内容
(一)动物实验一般资料(动物类别选择实验用动物的入选标准和数量、试验用产品等):
(二)动物实验试验方法;
(三)所采用的统计方法及评价方法;
(四)动物实验评价标准;
(五)动物实验试验结果;
(六)动物实验试验中发现的副作用及其处理情况;
(七)动物实验试验效果分析;
(八)动物实验试验验结论;
第三部分:实验
(一)实验名称:要能够明确表达试验内容;
????? (二)实验目的:要直截了当的说明为什么要进行这个试验,解决什么问题,具有什么意义;
????? (三)试验器材:所有仪器、材料应介绍齐全;所用材料、试剂、诱导物对动物有无危害影响说明。
????? (四)实验动物的选取(动物种类,性别,体重,年龄,品系,级别,健康状况,动物来源及其合格证号);
????? (五)分析可能影响到动物试验结果
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