扩大国家免疫筹备疫苗使用及风险沟通.pptVIP

 ⊙疫苗储存、运输管理 《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，卫生部会同国家药品监督管理部门制定疫苗储存、运输管理规范。  疫苗需要在特定的冷藏条件下储存与运输。因此，要建立完善的冷藏系统以保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量。如果储存、运输的环节做不好，一是可能发生无效注射；二是可能有害于人体健康。 2006年卫生部、食品药品监管局发布《疫苗贮存和运输管理规范》。   ⊙预防接种实施 包括：接种单位及其工作人员开展宣传、预先告知受种者、询问有无预防接种禁忌证、使用自毁型注射器、使用质量合格的疫苗、规范注射、记录接种过程、观察接种后的反应及效果等一系列过程。 ——这个过程中，受种者有义务回答预防接种工作人员的提问并如实告知相关情况、接受预防接种以及受种结束之后配合观察、记录等。 ——预防接种是医疗行为，对应对行政诉讼，接种单位负有举证责任。预防接种不良反应有争议进行鉴定也应该提供客观事实档案材料。规范预防接种行为是新时期免疫规划工作的需要。   《疫苗流通和预防接种管理条例》对预防接种的实施进行了比较详细的规定。具体可归纳为4项制度与5项规定。 四项制度是： ⊙儿童实行预防接种证制度；  ⊙规范接种行为制度； ⊙接种时告知、询问、查验、记录制度； ⊙现居住地接种制度。 五项规定是： ⊙关于开展群体性预防接种的规定； ⊙关于受种者的规定； ⊙关于达到要求的接种率的规定; ⊙关于制定需求和接种计划的规定; ⊙关于剩余第一类疫苗告知的规定。 预防接种异常反应补偿法律制度 2005年发布的《疫苗流通和预防接种管理条例》力求从法规层面对预防接种异常反应的处理给个明确说法，第五章专章规范了以下制度： ⊙对预防接种异常反应予以界定，并明确了不属于预防接种异常反应的情形。使预防接种异常反应的判定有了法定指导原则。 ⊙建立了预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的报告及应急处置与调查处理制度。 ⊙预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种者，双方可以请求接种单位所在地人民政府卫生主管部门处理.  因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。   ⊙因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理； ⊙因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。 ⊙异常反应的鉴定办法，参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。已有“上报稿” 待审定。 规定“三级诊断（县、设区市、省级诊断小组），两级鉴定（设区市、省级医学会）”的程序”。 “疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员仅能以疑似预防接种异常反应报告—是否是异常反应要由法定的诊断小组进行诊断—有争议的由医学会鉴定。    《条例》对预防接种异常反应的补偿规范了以下内容：　 ⊙因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。 ⊙因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。  ⊙因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。 预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。 目前尚未完全落实？现在应该说有了空间，疫苗费用由省级财政转移到中央财政。 补偿经费如何落实？条例已规定。 补偿范围包括哪些？各省应当制订补偿范围和标准？ 扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病对应关系 疫苗种类 预防传染病种类 备注 1 乙肝疫苗 1 乙型病毒性肝炎 原免疫规划疫苗 2 卡介苗 2 肺结核 原免疫规划疫苗 3 脊灰疫苗 3 脊髓灰质炎 原免疫规划疫苗 4 无细胞百白破疫苗 4 百日咳 替换疫苗 5 白破疫苗　 5 白喉 6 破伤风 6 麻疹疫苗 7 麻疹 原免疫规划疫苗 7 麻疹风疹腮腺炎联合疫苗 麻－风疫苗、　麻腮