药品风险管理计划研究与制定　.pptVIP

基于品种的药品风险管理计划研究与制定 a-对沙律度胺认识的局限性（未能较为全面地认识其风险/效益比） b-并没有明确的法规支持获得较为全面的认识 a-对氨基糖苷类的严重的不合理使用（人为放弃了对该类药品风险/效益比的认识） b-对该类药品风险/效益比的认识，并没有有效地传导给应当知晓的医务人员 风险管理 风险管理目的是使风险最小化…… 最佳的风险管理是消除风险于未形成之前 预先评估风险的性质、危害的程度、发生的条件、发展的趋势，从而预置管理的机制制度 对已经发生的风险事件进行评估，确认性质、程度、条件、趋势，从而采取针对性的管控措施，防止蔓延和重复发生 不断地检讨已有的机制与制度，分析其存在的漏洞，及时予以弥补 风险管理 FDA——2005.3发表 药物警戒规范和药物流行病学评价指导原则 风险最小化行动计划的制定和应用指导原则 上市前风险评估指导原则 药品风险管理的主要任务 药品风险管理 药品风险管理 药品风险管理 药品风险管理模型 药品风险管理模型 药品风险管理模型 药品风险管理模型 药品风险管理模型 药品风险管理模型 药品风险管理模型 药品风险管理计划 如何制定药品风险管理计划 药品风险管理计划 药品风险管理计划 药品风险管理计划 药品风险管理计划 药品风险管理计划 举例（假定性） 举例（假定性） 举例（假定性） 举例（假定性） 举例（假定性） 举例