江苏省血液净化技术管理规范标准[详].docVIP

word格式文档 专业整理 附件1： 江苏省血液净化技术管理规范（试行） 为规范血液净化技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用血液净化技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师和护士开展血液净化技术的基本要求。 本规范所称血液净化技术，指通过体外循环、借助各种净化装置清除体内代谢废物、血液中的毒素或毒物，排出体内多余的水分和纠正水、电解质、酸碱平衡的一系列治疗方法，以达到血液净化的目的。血液净化技术，包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血浆置换、血液灌流、免疫吸附、连续性肾替代治疗、腹膜透析等技术。 一、区域规划设置要求 开展血液净化技术的医疗机构设置应根据医疗机构服务能力、人口分布等因素综合考虑、合理布局。原则上省辖市城区每20万人口可设立1所开展血液净化技术的医疗机构，县及县级市每30万人口可设立1所开展血液净化技术的医疗机构。 新开展血液净化技术的医疗机构，原则上和原有开展血液净化技术医疗机构间的直线距离大于4公里。 二、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展血液净化技术应当与其功能、任务相适应。 （二）二级以上医院，具有卫生行政部门核准登记的肾脏病专业诊疗科目，且核定床位＞10张，每年出院肾衰竭患者＞50例。 （三）建筑布局要求 1.血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗室、候诊区、接诊区、办公区、污洗间、处置间、复用间和库房等基本功能区域。各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗室、水处理区和库房等，污染区主要包括污洗间、处置间和复用间。 2.透析治疗区由若干透析单元组成。每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。 3.血液透析室应当设置5个以上透析单元。 4.水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。 5.血液透析室应设置护士站，护士站应便于对患者实施观察及技术操作。 6.乙型肝炎患者须设立在独立的透析间。丙型肝炎抗体阳性患者复用透析器的复用机须设立单独的复用间。 （四）设备要求 1.血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统、电子计算机网络设备和通风设备。 2.血液透析室使用的医疗设备、医疗耗材、医疗用品等应当符合国家标准，并按照国家相关规定进行使用和管理。 （五）具有较强的肾衰竭治疗工作基础和血液净化相关急、慢性并发症处理条件和能力，具备进行抢救治疗意外必要的急救设备和药品。 三、人员基本要求 （一）医护人员配置比例 有至少2名医师和3名护士方能开展血液净化技术。 医师与透析单元数之比为≥1:10，其中至少有1名主治医师；透析床位（透析机）数＞15张（台）时，至少有1名副主任医师。 护士总数与透析机之比为1:2。当班护士与透析单元数之比为1:5-6。开展连续性肾替代治疗（CRRT）技术的，另配护士。 （二）血液净化治疗医师 1.取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业； 2.经过省卫生厅认定的医护人员血液净化技术培训基地培训，并考核合格。 （三）血液净化治疗护士 1.取得《护士执业证书》； 2.经过省卫生厅认定的医护人员血液净化技术培训基地培训，并考核合格。 （四）其他辅助人员 医院应有专人负责血液透析室的设备保养和维修，10台以上透析机的血液透析室应配专职技师一名。 三、技术管理基本要求 1.建立规范合理的透析诊疗流程，严格遵守血液净化诊疗技术规范、操作规程和诊疗指南，严格掌握血液净化适应证和禁忌证。 2.首次血液透析和接受新转来的患者，在开始透析前必须进行乙肝病毒标记物、丙肝抗体、HIV和梅毒抗体检测，阴性者每年至少复查一次。血液透析患者出现无法解释的丙氨酸转氨酶升高时，应立即进行乙肝DNA和丙肝RNA病毒检测。 3.血液净化治疗前，应当向患者或家属告知治疗目的、方式选择、风险、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 4.建立健全血液净化治疗患者病历，并进行评估透析充分性、并发症防治相关检查和记录、随访等。透析病历包括首次病历、透析记录、病程记录、化验记录、用药记录等。 5.严格遵守血液净化耗材使用规范，不得重复使用一次性血液净化耗材。 6.建立工作人员管理制度、收费管理制度、安全管理制度、设备维修保养制度、感染管理制度和质量控制制度等管理制度。 7.建立血液净化治疗的应急预案，如火警、停电、停水、透析器破膜、管理脱离、管道内血液凝管、透析机器故障、医院感染暴发等应急预案。 8.定期上报血液净化相关资料。 四、感染管理基本要求