法人、企业负责人试题.docVIP

PAGE PAGE 1 医药公司质量管理培训（质量法人、负责人）考试 姓名 岗位 成绩 药品批发企业检查项目共( 258项 ) ，其中严重缺陷项目（**）( 6项 )主要缺陷项目（*）( 107 项 )，一般缺陷项目145项。 严重缺陷0, 主要缺陷0, 一般缺陷≤( 20%通过检查 ) ( 药品经营许可证 )营业执照,税务登记证和组织机构代码证齐全且有效 ( 不得有 )挂靠、走票，为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等 必须诚实守信，所提供的资质证明、票据凭证、数据记录等( 不得有 )虚假、欺骗的行为 应依据有关法律法规及本规范的要求( 设置机构和部门 )。 应确定质量方针。( 质量方针文件 )应由企业负责人正式签发，并按文件控制要求对其予以控制 应制定符合规范要求并且与企业经营方式、经营范围和经营规模相适应的( 质量管理体系文件 )； 企业负责人( 不得干预 )质量管理人员依法从事质量管理活动 有质量负责人( 任命文件 )，规定是高层管理人员 .企业质量负责人应熟悉有关药品管理的法律法规及本《规范》，在质量管理工作中具备( 正确判断 )和( 保障实施 )的