勃起功能障碍治疗进展1.pptVIP

性腺功能低下症的病因 促性腺激素低下性腺功能低下症 药物 垂体肿瘤 先天性疾病 Pradet - willi 综合症 性腺功能低下症的病因 高促性腺激素性腺功能低下症 睾丸发育不良 先天性疾病 双恻睾丸切除 雄激素治疗ED适应症 PADAM症状评分 血清总睾酮、游离睾酮及白蛋白结合睾酮低 ED伴性欲及性唤起减退 没有用药反指征 可考虑联合因素 Andriol? 安特尔?对性腺机能低下男性的性意念和性唤起的剂量依赖效应 O’Carroll et al. Clin Endocrinol 1985;23:527-538 Significance level frequency of sexual thoughts: p0.01 Significance level sexual arousal: p0.01 负压吸引治疗示意图 VCD 治疗的优缺点 优点 非药物治疗 费用省 按需使用 缺点 不方便 副作用 效果不确定 VCD 治疗的副作用 阴茎冷麻木 75% 不射精 ( 干性射精 ) 50% 性高潮感觉改变 25% 血肿淤血 15% 性高潮时不适 9~11% 阴茎假体手术示意图 假体植入的并发症 机械故障 感染 (3%-5%) 疼痛、感觉减退 动脉转流重建术 适应症：阴茎动脉损伤等病变 不包括动脉硬化 方法：腹壁下动脉与阴茎背动脉吻合 并发症：异常勃起 吻合口梗阻 前列腺素E1乳膏(BEFAR) 治疗ED的有效性和安全性 背 景 简 介 前列腺素E1乳膏(PGE1 Cream)，商品名为 比法尔(BEFAR)，是一种经特别研制可使PGE1快速穿透龟头皮肤进入海绵体，以治疗男性勃起功能障碍的药物。 本研究药物由尼克美制药有限公司(Nexmed)生产，每支药物剂量为0.4%PGE1乳膏250mg (含PGE1 1mg)，经国家SDA批准进行II期临床研究。 比法尔(BEFAR?) 一种新的治疗ED的外用药物 比法尔?乳膏 前列腺素E1乳膏 ? 独有乳膏配方 ? “尼速特”(NexACT?)— 尼克美透皮吸收 新技术 ? 定量给药器 = 250 毫克 乳膏 ? 剂量 = 每支含 1.0 毫克 前列腺素E1 比法尔(BEFAR?) 透皮吸收增效剂：尼速特(NexACT) Data on file, NexMed Inc. 透皮吸收增效剂： 尼速特(NexACT) Data on file , NexMed, Inc. 比法尔—多中心临床研究 I. 主要疗效(Q3+Q4) – 按病因分类 不同病因兩組暑差異皆為p0.01 比法尔—多中心临床研究 主要疗效** 临床疗效* 总体疗效* 比法尔 67.5% 74.0% 75.3% 安慰剂 13.0% 18.2% 19.5% * P0.01 ，** P0.001 比法尔—多中心临床研究 IV 次要疗效(Secondary Efficacy) 治疗前与治疗后其余IIEF13道问题(Q1,Q2,Q5-Q15)得分的改变 问题涵概与性功能有关的五个方面: 勃起功能(Erectile Function) Q1,Q2,Q5,Q15 性交满意度(Intercourse Satisfaction)Q6,Q7,Q8 性高潮(Orgasm) Q9,Q10 性欲(Sexual Desire) Q11,Q12 总体满意度(Total Satisfaction) Q13,Q14 比法尔—多中心临床研究 IV次要疗效 所有IIEF问题，除Q6及Q12外*，比法尔组均明显高于安慰剂 (P0.01) 次要疗效结果与主要疗效吻合 *Q6 -- 尝试性交的次数, Q12 -- 性欲程度 比法尔—多中心临床研究 * 以上只列出发生率4%的不良反应 1.3% 1 6.4% 5 阴茎胀感 3.9% 3 7.7% 6 尿道疼痛 2.6% 2 9.0% 7 尿道灼熱 % N % n 安慰剂 (n=77) 比法尔 (n=78) 不良事件总結 比法尔—多中心临床研究 不良事件总结 主要副作用为局部反应，如尿道灼熱、尿道痛等。 96% (25/26)的副反应为轻微，4% (1/26)为中度。 所有副反应为一过性，短时间后自然消失，无需治疗 无严重全身性不良事件 比法尔—多中心临床研究 结 论 “比法尔”对不同年龄、不同病因、不同严重程度的ED患者皆有显著疗效。 在不同的疗效评估中(主要疗效、临床疗效、总体疗效), “比法尔”展示出显著效果, 有效率高达75%。 绝大部份的不良反应为轻微和暂时性, 耐受性良好。 谢 谢！ 谢 谢！ 放映结束 感谢各位批评指导！ 让我们共同进步 分析超过10600病人年的82个万艾可临床研究发