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校准及校准验证在临床血液学实验室中的应用 主要内容 校准品 校准及校准验证 凝血试验的校准及校准验证 血细胞分析仪的校准及校准验证 检测方法的分类 分类有不同观点,大致上可分三类： 确认方法（Definitive method）； 参考方法（Reference method）； 常规方法（Routine method）。 IFCC对方法分类的定义 确认方法：经过详尽的研究，没有发现具有已知的不准确度的方法。 参考方法：经过详尽的研究，表明仅具有可以忽略不计的不准确度的方法。 常规方法：具有系列书面的操作规程，说明检验人员为获得结果所必需的操作程序、材料和仪器等的方法。 (1978年IFCC认可文件)。 标准品 校准品 来源：人样品混合物如混合血清，添加某些分析物增加含量。处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。 定值方法：无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准值只能取决于分析方法和检测系统。 检测系统 完成一个检验项目检测所涉及的仪器、试剂、校准品、操作程序、质量控制、保养计划等的组合，称为检测系统。若是手工操作，还必须包括具体的操作人员 只有使检测系统的组合固定下来，才能使检验结果具有明确的性能。 实现检验结果溯源性的重要前提，也只能在检测系统中予以体现。 溯源性（Traceability） 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的