HPLC-法测定黄芩苷分散片的含量及有关物质.docVIP

HPLC法测定黄芩苷分散片的含量及有关物质 Determination of Baicalin and its Related substances in Dispersible tablets by HPLC 杨 清 YANG Qing 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心（中国 410013） Center for Drug Evaluation and Authentication,ADR monitoring of hunan(China 410013) 中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1818－0086（2008）03 摘 要?： 目的? 采用高效液相色谱法测定黄芩苷分散片含量及有关物质。方法 ?C18（Polaris 4.6×150mm，5μ）色谱柱，以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长280nm；流速1.0ml／min；柱温30℃；进样量10μl。结果? 分散片中辅料对主药测定无干扰，黄芩苷与有关物质完全分离。在12.68～114.12μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999，n=5)。平均回收率为99.3%（RSD=0.33%, n=6）。结论? 本方法简便，迅速，准确，专属性强。 关键词：?黄芩苷；分散片；高效液相色谱法；含量测定；有关物质?????? Abstract：? Objectiv