八会议时间-中国药理学会.DOCVIP

第二届（2016年）中国安全药理学学术年会 暨第五届安全药理学国际学术研讨会 （第三轮通知） 安全药理学（Safety pharmacology）是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分，近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于 2001 年 11 月发布的“人用药品安全药理学研究指南（S7A）” 使该学科得到了快速的发展；2005 年 10 月 ICH 又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用（QT间期延长）的安全药理学研究（S7B）”。2014年国家食品药品监督管理总局药审中心再次紧跟国际前沿修订和发布了“药物安全药理学研究技术指导原则”和“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”，进一步提升了安全药理学的研究规范和技术要求。目前安全药理学的研究越来越深入，技术手段越来越先进，为了紧跟国际安全药理学的发展，提高国内药物研究单位关于安全药理学的研究水平，加强安全药理学研究方法的规范化、标准化，促进我国安全药理学研究学术交流，为了尽快了解和掌握国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展，定于2016年5月25~28日在山东省济南市举办“第二届（2016年）中国安全药理学学术年会第五届安全药理学国际学术研讨会”，届时将邀请国家CDE专家及国内外著名学者就有关技术、方法和进展进行学术报告，期待您在如花的季节里莅临泉城共同交流，共同促进我国安全药理学的发展。 一、会议主题 把握安全药理学研究发展动向，全面提升安全药理学研究水平。 二、会议目的 为我国安全药理学工作者搭建学术交流平台，提供与会者展示最新研究结果的良机，加强业内的协作与沟通，了解国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展，提高我国安全药理学研究水平。 三、会议主要交流研讨内容 （一）安全药理学的政策解读及展望（CFDA）； （二）安全药理学的当前研究热点（可聚焦于单个系统进行深入探讨）； （三）安全药理学中的生物标志物研究； （四）安全药理学与转化医学研究； （五）结合重复给药毒性试验进行的安全药理学终点的探讨； （六）安全药理学科学研究 1. 核心组合试验、追加的安全药理学试验、补充的的安全药理学试验； 2. 单次给药与多次给药研究； 3. 结合安全药理学进行的PK/PD研究； 4. 影像学研究； 5. 相关模型研究； 6. 其它研究。 四、部分大会特邀报告和议题 题目1：转化医学与安全药理学 报告人：刘昌孝院士 题目2：心血管药理学研究进展 报告人：杜冠华 教授/理事长 题目3：生物技术药物安全药理学关注点 报告人：胡晓敏 高级主审（CFDA药审中心） 题目4：中药安全药理学关注点 报告人：黄芳华 博士（CFDA药审中心） 题目5：Integrated cardiovascular risk assessment for prediction of functional and structural changes 报告人：Dr. Katsuyoshi Chiba 题目6：Mechanical analysis of pharmacodynamics of terfenadine and its metabolite fexofenadine on the heart in canine halothane anesthetized model 报告人：Dr. Kentarou Ando 题目7：Drug induced-proarrhythmia risk assessment using 3-dimensional heart simulator 报告人：TAKASHI YOSHINAGA 题目8：Toward a proposal of the revised ICH S7B: Update of the activities of Japan iPS cardiac safety assessment (JiCSA) and CiPA. 报告人：Dr. Yasunari Kanda 题目9：干细胞在安全药理学中的应用 报告人：汪巨峰 研究员/大会主席 题目10：心血管、呼吸及消化系统生物标志物研究 报告人：陆国才 教授 题目11：精神神经药物安全药理评价模式现状与发展 报告人：王全军 研究员 题目12：伴随重复给药毒性试验的安全药理学终点的探讨 报告人：岑小波 教授 题目13：中药安全药理学的研究现状与思考 报告人：杨威 研究员 题目14：心血管安全药理学及风险评估 报告人：许彦芳 教授 题目15：安全药理学关联药品特定使用安全探讨 报告人：刘俊 研究员 五、参会对象 各类药理毒理研究机构的安全药理学基础研究和应用研究人员；药物安全评价研究机构负责人、专题负责人、QAU 人员以及实验人员；制药企业（公司）与