国外上市药品信息查询方法.docxVIP

国外上市药品信息查询方法 原创：原创 亦度正康2016-05-23 ? ?点击上方蓝字 ? 关注我们！ FDA?批准上市的药品 首选在CDER的Drugs@FDA中检索，输入药品英文名称，可得到检索结果页。选中需要查询的药品，点击链接可以看到如下信息：  Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents。点击进入，可以看到该药品的批准历史Approval（PDF）及说明书修订历史Label（PDF）。   若想查找原研信息， 则可将Approval History列表拉至最后，时间最早的一栏Approval Type是A