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批 生 产 记 录
品名:甲磺酸培氟沙星注射液 规格:100ml:2g
批号: 数量:
生产日期:
汇总人: 汇总日期:
审核人: 审核日期:
批准人: 批准日期:
批 生 产 记 录 文件编号:BPR-003-00
品名:甲磺酸培氟沙星注射液
批号:
下达日期:
BPR制定日期: 签名:
页码:1/14
生产工序:称量
批次量 150 L
BPR审核日期: 签名:
BPR批准日期: 签名:
日期
时间
操 作 记 录
操作工
复核人
称量前的准备
—检查清场合格证副本,并将其贴在本记录背面 已做( ) 未做( )
—审查核对本批生产用文件 已审核( ) 未审核( )
—核对所要称量的原辅料 已做( ) 未做( )
—检查、校核电子台秤、架盘天平 已做( ) 未做( )
按生产指令分别称取下列原辅料,并分别贴配料标签于各盛料容器
1. 称取甲磺酸培氟沙星 甲磺酸培氟沙星( )kg
2. 称取焦亚硫酸钠、EDTA-2Na 焦亚硫酸钠( )Kg EDTA-2Na ( ) Kg
3. 称取药用活性碳 药用活性碳( )Kg
4. 将剩余物料包扎封好,填写收发料记录 己做( ) 未做( )
5. 将称量好的物料移交给配制工序 移交人 接收人 .
6. 清洁:按规程清洗所用工具、容器和称量衡器 己做( ) 未做( )
7. 清场并填写清场记录将其贴在背面 己做( ) 未做( )
8. 质监员检查清场结果,合格发给清场合格证 将正本贴在记录背面 已做( ) 未做( )
备注:
批 生 产 记 录
文件编号: BPR-003-00
品名:甲磺酸培氟沙星注射液
批号:
生产工序:浓配粗滤
批次量 150 L
页码:2/14
日期
时间
操 作 记 录
操作工
复核人
浓配粗滤前的准备
—检查清场合格证副本,并将其贴在本记录背面 已做( ) 未做( )
—审查核对本批生产用文件 已做
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