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药品不良反应培训试题 姓名：???????????????????????????????????????????????????????????????分数： 一、填空题（每空3分，共20空，60分）? 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自???????????? ??????起施行。? 2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据??????????????????????????等有关法律法规，制定本办法。 ?3、药品不良反应，是指????????? ???????在正常用法用量下出现的与有害反应。? 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的??? ????、? ?????、???? ???和??? ????的过程。? 5、新的药品不良反应，是指药品???????? ????????的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的???? ????、??? ?????、??? ?????、或者??? ?????与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。? 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①?????