输液器进货检验规程.docVIP

进 货 检 验 规 程 编号： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 受控状态： 发放号： 持有部门： XXX医用器材厂 进货检验规程 XX/JY 01—2007 总则 为了确保外购、外协的原材料、零部件、包装和材料满足产品标准规定的要求，对这些进货产品进行严格控制，为此，本规程作出明确规定供进货检验用。 2.适用范围 适用本厂与产品有关的进货检验。 3.引用标准 GB15811—2001 《一次性使用无菌注射针》 GB18671—2002 《一次性使用静脉输液针》 YY/T0243—2003 《一次性使用无菌注射器橡胶活塞》 YY0242—1996 《医用输液、输血注射器具聚丙烯专用料》 GB15593—1995 《输血（液）器具用软聚氯乙烯》 4.进货项目名称、要求、检验方法、抽样方式、合格判定 4.1橡胶活塞 1）质量要求 a.包装的完好性（如包装破损视为不合格）和活塞表面不得有胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜现象； b.活塞表面不得有明显的气泡、裂痕、缺胶、缺损和偏心； c.活塞基准线、密封性应完整，切边线不得大出密封线； d.活塞与外套配合应有良好的密封性（正压、负压）应符合YZB/国1653标准规定的要求； e.活塞与外套配合应有良好的滑动性能，滑动性能应符合YZB/国1653标准规定的要求； f.活