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2020-01-28 发布于天津
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附件沟通交流会议申请表一药物研发基本情况申请人药品名称受理号如适用化学名称和结构中药为处方拟定适应症或功能主治剂型给药途径和给药方法用药频率和疗程药物研发策略包括药物研发背景资料药物研制计划研发过程的简要描述和关键事件目前研发状态等二会议申请具体内容会议类型类类或类会议分类如期临床试验申请前会议期临床试验结束期临床试验启动前会议或提交新药上市申请前会议等会议形式面对面会议视频会议电话会议或书面回复会议目的简要说明建议会议日期和时间请提供个备选时间建议会议议程包括每个议题预计讨论的时间一般情况下所

—— PAGE 2 — — PAGE 1 —— 附件1 沟通交流会议申请表一、药物研发基本情况 1.申请人 2.药品名称 3.受理号（如适用） 4.化学名称和结构（中药为处方） 5.拟定适应症（或功能主治） 6.剂型、给药途径和给药方法（用药频率和疗程） 7.药物研发策略，包括药物研发背景资料、药物研制计划、研发过程的简要描述和关键事件、目前研发状态等。二、会议申请具体内容 1.会议类型：Ⅰ类、Ⅱ类或Ⅲ类。 2.会议分类：如Ⅰ期临床试验申请前会议、Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议，或提交新药上市申请前会议等。 3.会议形式：面对面会议、视频会议、电话会议或书面回复。 4.会