2000版ISO9001国际标准培训教材.docVIP

目 录 ISO9000族标准简介……………………………………………………………………………2 ISO 9000族的发展和ISO9000认证……………………………………………………… 2 2000版ISO9000族标准的原则…………………………………………………………… 5 2000版ISO9000族标准的构成…………………………………………………………… 5 2000版ISO9001的变更…………………………………………………………………… 6 允许的删减………………………………………………………………………………… 7 ISO9001的用途…………………………………………………………………………… 7 2000版ISO9000标准的八项质量管理原则……………………………………………… 8 质量管理体系12项原理……………………………………………………………………12 术语和概念………………………………………………………………………………… 17 ISO9000:2000版质量体系标准要求及审校要点…………………………………………… 22 内部质量体系审核…………………………………………………………………………… 35 内部质量体系审核员………………………………………………………………………… 43 自我测评……………………………………………………………………………………… 48 内审员培训复习题………………………………………………………………………………………57 内部资料 严禁翻印 第一章 ISO9000族标准简介 一．ISO 9000族的发展和ISO9000认证 （一）欧美国家质量管理和质量保证标准的诞生和发展 质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。经过几年的实施，美国国防部在总结以往订货所应用的质量保证条款的基础上，于1959年提出两项军品质量保证标准，经过试行于1963年升为正式的质量保证标准MIL-Q9858A。实施后取得了很好的成效。 美国军品应用质量保证标准成功的经验，首先在锅炉和压力容器上被采用。美国机械工程师协会（ASME）于1971年发布和实施了ASME-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施，使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降，取得显著的成效。 ??? 进入二十世纪七十年代，美国核工业部门引进和实施了质量保证标准。1971年，美国国家标准学会(ANSI)借鉴军品质量保证标准，制订和发布了国家标准ANSI N45.2《核电站安全质量保证法规》，后演变为ANSI/ASME NQA-1-1983。国际原子能机构吸取美国的经验，于1978年颁布了IAEA50-C-QA“核电站安全质量保证法规”并得到世界先进工业国家的承认，它包括13项条款，通常称之为“十三条”。该法规对保证核工业安全起到重要的保证作用。 ??? 由于美国军品、锅炉和压力容器，以及核电站采用和实施质量保证标准所取得令人信服的成效，1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。英国制订了一套三个水平的质量保证标准。即BS5750：Part1、Part2、Part3。加拿大制订了一套四个水平的质量保证标准CSAZ299.1-299.4。此外，法国、挪威、荷兰、瑞士和澳大利亚等国家也先后制订了质量保证标准。 ??? 质量管理标准是为了适应质量保证标准的实施而诞生的。欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了质量管理标准和实施细则。质量管理标准和细则的实施，保证了质量保证标准的贯彻实施。 （二）ISO 质量管理和质量保证标准的诞生和发展 1．ISO/TC176技术委员会简介 ??? ISO是International Organization For Standardization 的缩写，其代表的意义是：国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际组织，目前已有100多个成员国。ISO/TC176技术委员会是ISO下属技术委员会之一，全名为“质量管理和质量保证技术委员会”，秘书国为加拿大。 ??? ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要，于1979年在ISO原认证委员会第二工作组（ISO/CERTCO/WG2）的基础上建立的。该委员会有英、美、法