BHP9504型微孔板发光分析仪(精).docVIP

PAGE PAGE 7 BHP9504型微孔板发光分析仪 临床检验报告 首都医科大学附属北京友谊医院检验科 化学发光免疫分析检测因其具有操作简便、反应快速、灵敏度高、特异性强、稳定性高，无放射性污染及毒性危害等特点， 被认为是最有前途的超微量免疫学检测方法，因此也越来越受到检验界的关注。近十年来该项技术发展迅猛， 国外发达国家已研究开发出多种化学发光检测系统，而在我国才刚刚起步，还没有成型的发光检测设备及试剂盒，其全自动发光检测设备及试剂主要依赖进口，成本较高，所以至今只有少数发达省市和地区的大型医院开展此类检测项目。北京滨松光子技术有限公司开发研制出的BHP9504型微孔板发光分析仪，委托本院对其性能指标、可靠性、稳定性及适用性等进行临床试验，并与Beckman Coulter公司ACCESS全自动化学发光检测仪及配套试剂盒进行了对比临床研究，现将结果报告如下。 第一部分 临床验证委托方及临床验证实施方相关资料 一、临床验证委托方有关资料 临床验证委托人单位：北京滨松光子技术有限公司 验证器械名称： BHP9504型微孔板发光分析仪 验证器械规格型号： BHP9504型 二、临床验证实施单位及参加人员情况 临床验证实施单位： 北京友谊医院 临床试验人员： 临床试验人员 职 务 职 称 所在科室 武抗美 主 任 主