POCT这些年.docVIP

POCT这些年 源于国外的POCT是体外诊断（IVD）的一个细分领域，是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方法，是一个动态发展的检验方法范畴。其核心要素在于满足临床治疗或家用监护所需的快速诊断要求，以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标。 美国国家临床生化科学院（NACB）将POCT定义为：在接近患者治疗处，由未接受临床实验室科学训练的临床人员或患者（自我监测、检测）进行的临床实验室检验，换言之，POCT指在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。最原始的POCT可以追溯到公元前1500年，当时的医师观察到蚂蚁可以被一种“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推断这种患者尿液中含有糖分，从而认识糖尿病。这种用蚂蚁来检测糖尿病的方法被认为是POCT的起源。19世纪70年代到20世纪初，以原子能、电子计算机、空间技术和生物工程的发明和应用为主要标志的第2次科技革命推动了POCT检测技术的飞速发展。在1931-1970年的30多年间，各种尿液分析试纸、早孕试纸、血糖试纸等产品层出不穷。1959年Edmonds以干化学纸片检测血糖及糖尿病。 1995年3月，美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）于发布了AST2-P文件，即床边体外诊断检验指南，该文件共23章，详细介绍了关于评价和实施床边体外诊断检验的信息，明确了POCT概念。2000年7月，