人工肝的材料研究.docVIP

人工肝的材料研究 顾汉卿 天津医科大学 人工肝作为肝衰竭时人体肝脏的替代装置和肝功能的辅助装置，由于其确切的疗效，有效地提高了肝衰竭患者的存活率，使其在临床得到广泛地应用。 正确地选择、设计和制备人工肝材料是保证人工肝装置安全、有效地用于临床的重要条件。无论是生物型人工肝装置还是非生物型人工肝装置，涉及所使用的材料，从功能上讲虽有一些不同，主要包括二大类。一类是具有生理功能的活细胞和组织，另一类是无药理功能和不参与人体代谢作用的医用材料。为了保证它们在临床使用的安全、有效，国家食品药品监督管理局（简称SFDA） 制定了一系列的相关法规、标准与管理要求。对于存活的细胞与组织SFDA 还制定了更严格的管理细则。关于存活的细胞与组织，我们在另外的文章中进行专门的讨论，本文涉及的仅限于无药理功能和不参与人体代谢作用的医用材料。 所谓分类就是按物质的属性进行归纳。人工肝所用的材料按不同属性可以有不同的分类方法。按材料的外形分类，主要有三类：1.膜材料2.球形材料3.纤维材料。 一、膜材料 人工肝以及血液净化的技术基础之一就是各类膜材料的使用。根据浓度梯度、压力梯度的差异，可以按不同溶质的质量传递原理，利用膜分离技术将人体血液中愈量的代谢废物、毒物、致病物质以及其他有害的溶质，从血液中分离出去，恢复血液的正常溶质的浓度，保持血液与人体的正常生理功能。常用膜的形式有两类，一类是平膜，另一类是