药品检验基础知识.docx

WORD格式-专业学习资料-可编辑 --学习资料分享---- 药品化学检验基础知识 一、 述，分类  药品标准概述， 中国药典介绍 , 实验误差的来源和评估 , 滴定分析方法 ,,, 、 ，滴定方式标准溶液（滴定液） ，浓度表示标准溶液（滴定液） ，配制与标定，  概 滴 定分析的计、滴定分析应用与示例 五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用） 六、药品的一般杂质检查（ 1、概述 2、药品杂质来源 3、杂质限量 4、药品杂质分类 5、重金属检查法） 一、药品标准概述 1.1、药品 ：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有 目的地 调节人的生理机能并 规定 有适应症 或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、 抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 1.2、药品标准 ：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以 检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 1.3、国家药品标准 ：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证 药品质量而规定的药品所必须达到的  最基本 的技术要求。国家标准是  强制性 标准，不能达到 国家药品标准要求的药品，  即被视为不符合法定要求的药品，  因而不得作为药品销售或使用。 法定的国家药品标准有： 1