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DPH200型铝塑泡罩包装机清洁验证风险评估报告 编号： 风险评估项目名称 DPH200型铝塑泡罩包装机清洁验证风险评估 风险评估 小组成员 姓名 部门 职务 签名 日期 组长 组员 制定人 制定日期 审核人 审核FI期 批准人 批准H期  目的：对制剂车间的DPH200型铝塑泡罩包装机的清洁过程进行评估， 确定清洁过程中的风险点，釆取相应的控制措施进行控制，确保设备的清 洁效果达到要求，避免产品受污染或交叉污染，保障产品质量。为DPH200 型铝塑泡罩包装机的清洁和清洁验证提供风险分析的参考依据，确保验证 的结果可靠。 范围：本评估报告适用于制剂车间泡罩包装一室、泡罩包装二室，DPH200 型铝塑泡罩包装机的清洁及清洁验证。 概述:DPH200型铝塑泡罩包装机是制剂车间铝塑泡罩包装工段的生产设 备，安装于制剂车间泡罩包装一室、泡罩包装二室，用于XXXXX片的铝塑 泡罩包装工段的生产o DPH200型铝塑泡罩包装机是生产XXXX片的专用设备, 根据DPH200型铝塑泡罩包装机的构造及物料与其接触的表面，结合实际 经验判断设备最难清洗的部位为1、料斗内壁拐角处；2、送料槽（打孔处）; 3、送料盘（下料处）；4、送料轨道等部位。 13 1 3 对该设备的清洁进行风险评估，确定设备在清洁过程中可能存在的风 险，并针对风险点采取相应的控制措施，然后通过清洁验证的方式确定清 洁效果，以防