某制药公司产品生产工艺规程.doc

甘肃佛仁制药科技有限公司GMP技术文件 产品生产工艺规程 （二0 一0年版） 藿香正气水 甘肃佛仁制药科技有限公司 产品生产工艺规程 标 题 藿香正气水生产工艺规程 编 号 GY/08-46-B 页 码 共32页、第1页 执 行 2011 年 月 日 颁发部门 GMP综合办公室 分发部门 行政管理办公室 分发数 起草人 起草日期 审核人 审核日期 批准人 批准日期 说 明 由于企业扩大了生产范围，按甘肃佛仁制药科技有限公司《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定，本技术文件于2011年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后，由质量部门发布，并对相关人员进行培训，于执行日期起执行。 产品工艺规程具有法定意义，代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。任何部门及个人无权更改，如有变更，请按规定的程序进行。申请修订（修改）时，其修改内容及记录作为历史沿革文件，以本规程附件的形式一并存档。 目 录 一、产品概述………………………………………………………… 3 二、处方及处方依据………………………………………………… 3 三、生产工艺流程…………………………………………………… 3 四、制剂处方中中药材前处理和炮制……………………………… 5 五、提取生产操作过程