某医药公司生产工艺规程.docVIP

文件编码： 公司企业标准 ******生产 工艺规程 （ 有限公司 年 月 日颁布 年 月 日执行 生产工艺规程文件登记表 文件 名称 生产工艺规程 颁发日期 年 月 日 颁发 部门 GMP办 生效日期 年 月 日 文件 编号 分发部门 原规 程号 无 版本号 第 版 文件 编制 新订 □ 修订 eq \o\ac(□,√) 复审 □ 编制人 审核人 批准人 编制 依据 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件、GMP 批准 文号 复制人 复核人 复制 份 目 录 TOC \o 1-1 \u 一、产品概述 1 二、反应原理 1 三、工艺流程及环境区域划分示意图 2 四、原料配比 2 五、工艺过程及工艺条件 3 六、技术安全及劳动保护 4 七、卫生条件 4 八、原辅料、成品的质量标准 4 九、岗位定员 7 十、设备一览表及主要用途 7 十一、原辅料消耗定额 7 十二、物料平衡 8 十三、精制流程图 8 十四、工艺规程变更登记表 9 十四、工艺规程变更登记表 9 生产工艺规程 一、产品概述： 品名： 汉语拼音：****** 英文名****** 2、结构式、分子式、分子量： 结 构 式： 分 子 式：C24H30N2O8 分