伦理审查体系运行机制.docVIP

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第页共页辽宁中医药大学附属第二医院辽宁省中医药研究院伦理审查体系文件版本号版本日期起草者文件分发部门审核者伦理审查体系相关部门批准者批准生效日期复审本规程年复审次伦理审查体系建立与运行机制一目的为更好的保证受试者的权益安全和健康保证伦理审查体系顺利运行相关管理部门和人员相互协作制定本机制二范围适用于伦理审查体系建立与管理负责人相关职能管理部门伦理委员会伦理委员会办公室研究人员三职责一组织机构指派名高层领导分管伦理审查体系批准并保存体系文件保证伦理审查体系内各部门人员有足够的资源以保证受试者的权益

第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 7 页 辽宁中医药大学附属第二医院(辽宁省中医药研究院) 伦理审查体系文件 版本号 01 版本日期 2018.3.16 起草者 文件分发部门 审核者 伦理审查体系相关部门 批准者 批准生效日期 2018.3.19 复 审 本规程2年复审1次 伦理审查体系建立与运行机制 一、目的 为更好的保证受试者的权益、安全和健康,保证伦理审查体系顺利运行,相关管理部门和人员相互协作,制定本机制。 二、范围 适用于伦理审查体系建立与管理负责人、相关职能管理部门、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究人员。 三、职责 (一)组织机构 1.指派1名高层

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