治疗胃食管反流新新病药物评价指导原则.pdfVIP

胃食管反流病治疗药物评价指导原则 Need for a guideline on the evaluation of drugs for the treatment of gastroesophageal reflux disease (gerd) 2009 年 12 月17 日欧盟EMEA 发布 2010 年3 月 药审中心组织翻译 天津武田药品有限公司翻译 药审中心最终核准 1 目 录 1. 介绍（背景）4 2 ．范围5 3. 法律根据6 4. 疾病分类/可能的主述 6 4.1 “疾病类别”可能导致治疗需求：7 4.1.1 根据内镜结果进行的再次划分：7 4.1.2 根据抑酸药物（尤其是PPI类药物）治疗反应的其它细