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等级考试《药事管理与法规》练习题含答案(一) 单选题-1 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更 A药品类易制毒化学品 B含麻黄碱类复方制剂 C肽类激素(不包括胰岛素) D蛋白同化制剂 【答案】B 【解析】 其他三类药品不属于乙药品经营范围。 单选题-2 生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的 A造成轻伤或者重伤的 B造成中度残疾的 C造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的 D以上均是 【答案】D 【解析】 本题考查生产、销售假、劣药对人体健康造成严重危害的认定。对人体健康造成严重危害的情形包括:①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。 单选题-3 某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗 A药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 D疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖